辅料标准凡士林有备案号 皮肤医院用凡士林膏霜有注册证
【通用名】
白矿蜡，白软石蜡，白半固体石蜡
【来源及含量】
本品系从石油中得到的经脱色处理的多种烃的半固体混合物。
【用途】软膏基质
【理化性质】
为白色均匀的软膏状物，无臭或儿乎无臭，与皮肤接触有滑腻感，具有一定的拉丝性。
在约35℃的苯中易溶，在约35℃的氯F中溶解，在乙M中微溶，在乙醇或水中几乎不溶。
1 相对密度
本品的相对密度（2010年版药典二部附录Ⅵ A）在60℃时为0.815～0.880。
2 熔点
本品的熔点为45～60℃。
检查
1 颜色
取本品10.0g，置烧杯中，在水浴上加热使熔融，移入比色管中，与同体积的对照液（取比色用重L酸钾液7.8ml与比色用铜液0.2ml，混匀，取2.5ml，加水至25ml）比较，不得更深。
2 杂质吸光度
取本品，加基戊烷溶解并稀释制成每1ml中约含0.50mg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在290nm的波长处测定，吸光度不得过0.50。
3 锥入度、酸碱度、硫化物、有机酸和异性有机物与炽灼残渣
照黄凡士林项下的方法检查，应符合规定。
【用法及用量】
用作软膏的基质。多用于含无色或白色的制剂。
【稳定性】
密闭，置于阴凉、干燥处。
【安性】
没毒，对皮肤无刺激性。
来源及含量
本品系从石油中得到的多种烃的半固体混合物。
性状
本品为淡或均匀的软膏状物；无臭或几乎无臭；与皮肤接触有滑腻感；具有拉丝性。
本品在在35℃的三L中溶解，在乙M中微溶，在乙醇或水中几乎不溶。
1 相对密度
本品的相对密度（附录Ⅵ A）在60℃时为0.815~0.880。
2 熔点
本品的熔点（附录ⅥC第三法）为45℃～60℃。
检查
1 锥入度
取本品适量，在85℃&plu*n;2℃熔融，照锥入度测定法（附录Ⅹ K）测定，锥入度应为130～230单位。
2 酸碱度
取本品35.0g，置250ml烧杯中，加水100ml，加热至微沸，搅拌5分钟，静置放冷，分取水层，加酚酞指示液1滴，应无色；再加橙指示液0.01ml，不得显粉红色。
3 颜色
取本品10.0g，置烧杯中，在水浴上加热使熔融，移比色管中，与同体积的对照液（取比色用液2.0ml与比色用液6.0ml，加水至10ml制成）比较，不得更深。
4 杂质吸光度
取本品，加基戊烷溶解并稀释制成每1ml中约含0.50mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在290nm的波长处测定，吸光度不得过0.75。
5 硫化物
取本品3.0g，依法检查（附录Ⅷ C），应符合规定（0.00017%）。
6 有机酸
取本品20.0g，加中性稀乙醇100ml，搅拌并加热至沸，加酚酞指示液1ml与滴定液（0.1mol/L）0.40ml搅拌，应显红色。
7 异性有机物与炽灼残渣
取本品2.0g，用直火加热，应无辛臭；再炽灼，遗留残渣不得过1mg（0.05%）。
【类别】
药用辅料，软膏基质和润滑剂等。
【贮藏】
密闭保存。
