药用羟苯甲酯

¥58元/件 中国 陕西 西安 莲湖区
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1溶液的澄清度与颜色
取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与*或黄绿色1号标准比色液(2010年版药典二部附录ⅨA法)比较,不得更深。
2酸度
取溶液的澄清度与颜色项下溶液2ml,加乙醇2ml与水5ml,摇匀,加**绿指示液2滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定至显蓝色,消耗滴定液(0.1mol/L)不得过0.1ml。 
3氯化物
取本品2.0g,加水50ml,80℃水浴加热5分钟,放冷,滤过;取滤液5.0ml,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧA),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.035%)。
4*盐
取氯化物项下滤液25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准*钾溶液2.4ml制成的对照液比较,不得更浓(0.024%)。 
5有关物质
取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)试验,用十八烷基*键合硅胶为填充剂,以1%冰*(60:40)为流动相,检测波长为254nm。取羟苯甲酯和羟*,加流动相溶解并稀释制成每1ml各含10μg的溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,羟苯甲酯峰与羟*峰之间的分离度应符合要求。取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如显杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍(0.4%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.8倍(0.8%)。 
6干燥失重
取本品,置硅胶干燥器内,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
7炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。 
8*
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含*不得过百万分之二十。
9*盐
取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J法),应符合规定(0.0002%)。
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