湖南金瑞祥药业有限公司

湖南金瑞祥药业有限公司成立于2015年7月，位于湖南省郴州市汝城经济开发区三星湖南工业园，是一家集研发、生产、加工、销售、售后于一体的中型制药企业，主要有产品代理、产品定制、OEM、ODM贴、技术咨询、半成品原料供应等服务。 公司注册资金2000万，占地面积10000平方米，拥有完善研发和生产体系，有万级阳性对照室、微生物限度室、无菌检验室、理化实验室，还有十万级生产车间3000多平方米。 医疗美l容越来越贴近我们的生活，各种激光治疗、护肤项目受到消费者的追捧。医疗美l容之后，消费者往往被推荐使用各种所谓的“械字号面膜”、“医美面膜”（通常标识的产品注册证编号为“×械注准”或者“×械备”等），或者被冠以“医学护l肤品”的妆字号面膜等。这些产品被宣称比普通面膜标准高、功l效强、更安全，更适合消费者使用。所谓“械字号面膜”、“医学护l肤品”等，到底是不是消费者更好的护肤选择呢？ 一、不存在所谓的“械字号面膜” 　　所谓“械字号面膜”，其实是医用敷料，属于医疗器械范畴。医用敷料可以与创面直接或间接接触，具有吸收创面渗出液、支撑l器l官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。按照医疗器械管理的医用敷料，可以分为三大类：外科敷料（分为可吸收和不可吸收敷料）、接触性创面敷料（分为急性创面敷料和慢性创面敷料）、包扎固定敷料。 根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医用敷料产品按照风险程度由低到高来划分，分别按第l一类、第二类、第三类医疗器械管理。医用敷料凡是声称无菌的，其管理类别l低为第二类医疗器械；若接触深层或其以下组织受损的创面，或用于慢性创面，或可被全部或部分吸收的，其管理类别为第三类医疗器械。国产第二类医疗器械产品上市前需向省级药品监督管理部门申报注册；第三类医疗器械和进口第二类医疗器械上市前需向申报注册。 按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求，不得含有“美l容”、“保健”等宣称词语，不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容。因此，不存在“械字号面膜”的概念，医疗器械产品也不能以“面膜”作为其名称。 　　二、“妆字号面膜”不能宣称“医学护肤l品” 　　所谓“妆字号面膜”，即按照化妆品管理的面膜产品，指涂或敷于皮肤表面，经一段时间后揭离、擦洗或保留，起到护理或清洁作用的化妆品。面膜类化妆品不仅包括面贴膜，还包括眼膜、鼻膜、唇膜、手膜、足膜、颈膜等，近几年受到了消费者的青睐，已成为一个重要的化妆品品类。 　　根据产品上市前监管方式划分，面膜类化妆品分为两类：第l一类，上市前需向申报注册的特殊用途化妆品面膜，主要是宣称具有祛斑等特殊功l效的产品；第二类，上市前需向或者省级药品监督管理部门备案的非特殊用途化妆品面膜，主要是宣称具有保湿、清洁、滋润等功l效的产品。