上海角宿企业管理咨询有限公司

上海角宿企业管理咨询有限公司成立于2018年5月，位于上海市浦东新区自贸区内。角宿以医疗器械市场准入法规咨询服务尤为专长，立志于医疗器械研发、生产、销售型企业进入全球各国市场所需而突破法规等贸易壁垒。 上海角宿企业管理咨询有限公司在国内已聘用了数十位长期在线服务的医疗器械法务工程师、体系外审员、产品标准和咨询辅导专员；在海外也配置了高水平团队和稳定的咨询顾问：美国的fda退役审核员，巴西rdc官员，德国代表处以及mdsap审核专员。为满足客户需求，角宿力争提供的技术力量配备。 至今角宿已帮助企业完成fda注册、510（k）申报、ce符合性评估、ce公告机构认证、medd.7/1新版临床指导原则下评估报告修订、qsr 820体系培训等等