口罩出口小知识
 
1.目前国内口罩等疫情物资是否可以出口？
回答：普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资，没有监管条件，有进出口权的企业，就可以直接出口。涉证的口罩等疫情物资，需要产品三证（1.营业执照范围有（含有医疗器械经营证、2.备案证或者注册证、3.厂家检测报告）），然后有进出口经营权的企业，再行出口。
 
2.出口疫情物资的企业需要有什么资质？
回答：总结来说，产品不涉证的，只要有进出口权，就能出口。若是涉证产品，需要四个资质：进出口权、产品三证（1.营业执照范围有（含有医疗器械经营证、2.备案证或者注册证、3.厂家检测报告）），以上是销售的资质要求。
 
如果是企业想赠送或者代替海外关联公司采购，需要情况说明、涉证的产品需提供三证（同上）即可出口。
 
3.我要同时出口到日本和韩国，一定要符合他们国家的标准吗？标准分别是什么？
回答：是的，一定要符合其他国家的标准，不然是进不去的。
出口日本要在PMD Act的要求下，TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。
出口韩国需要标注原产地，并且需要有KF认证。
出口美国的口罩，必须有FDA认证。
出口欧洲的口罩必须有CE认证。
 
4.现在我们的公司想要出口一批涉证口罩，不过没有出口资质，想问一下还能进行出口吗？
回答：如果是具备三证的工厂的产品，可以通过外贸代理进行出口销售。如果没有三证的话，那就不能出口了。
 
5.普通口罩和医用口罩出口分别需要什么资质，需要办理哪些证呢？
回答：普通和医用，是指用途。而药监局管理是按照产品品质和标准来管理的。二类和三类的医疗器械的口罩，需要备案证或者注册证，才能出口。涉证的三证，见第2个问题的答案。
 
6.贸易公司没有医疗器械的资质，可以出口口罩吗？厂家可以提供三证，退税有问题吗？
回答：可以的，厂家提供三证是完全可以出口的。当然外贸公司的营业范围包括劳防用品等内容。这样，出口退税，都更安全了。