上海医疗器械经营许可证怎么办理。咨询热线:15618326573,医疗器械行业一直以来都是有市场的,因此这行的人也很多,但是毕竟涉及到用于*,因此销售医疗器械的公司必须要办医疗器械经营许可证,也必须得有与医疗行业相关的人用于公司的管理。今天小编就给大家讲讲上海的医疗器械经营许可证怎么办理吧。
一、上海申请三类医疗器械许可证的要求:
普通三类医疗器械许可证:
1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥100㎡,仓储面积>60㎡);
2、有合乎要求的经营产品证书;
3、3名相关人员备案信息并且持有证书。
一次性无菌三类医疗器械许可证:
1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥60㎡,仓储面积>80㎡);
2、有合乎要求的经营产品证书;
3、3名相关人员备案信息并且持有证书。
体外*三类医疗器械许可证:
1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥60㎡,仓储面积>100㎡,冷库体积>40m3);
2、有合乎要求的经营产品证书;迅翎企业服务(上海)有限公司
3、3名相关人员备案信息并且持有证书。
二、上海医疗器械经营许可证办理所需资料:
1)营业执照副本。
2)拟办企业质量管理人员的身份*、学*或者*明及个人简历。
3)拟办企业*机构与职能。
4)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明。
5)拟办企业产品质量管理制度文件及存储设施、设备目录。
6)拟办企业经营范围。
以上就是上海医疗器械经营许可证怎么办理的简单介绍了,如果还需要了解更多,欢迎关注小编哦,小编每天都会跟大家分享一些公司注册及各类许可证办理的小事项哦。
...........................................
迅翎企业服务(上海)有限公司
咨询电话:15618326573(赵女士)同微信
公司网址:http://www.zhucedaiban*/
公司地址:上海市杨浦区四平路1388号C栋309室