1、企业法定代表人、企业负责*量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形;

2、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员;质量管理人员应当具有*认可的相关专  业学   历或职称，具有依法经过资格认定的专  业技术人员。如质量管理人应在职在岗，不得在其他单位兼职

3、具有与经营规模和经营范围相适应的相对*的经营场所。

4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件(储存设备、设施)。

5、具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。

6、应根据*及地方有关规定，建立健全*的质量管理制度，并严格执行。

7、应收集并保存有关医疗器械的*标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。

8、按照《河北省开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格。

鼎诺公司承办公司设立，税务代理，执照变更、各种资质许可证代  办，医疗器械二类三类，劳务派遣，进出口海关证，进冀备案、图书出版物经营许可证，房产经纪备案，*暂定级，*安全生产许可证，食品经营许可证等

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