经营 二类医疗器械 需要市局备案，发备案凭证。
经营 三类医疗器械 需要市局许可，发许可证。

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1. *营业执照复印件
2. *法定代表人、企业负责*量负责人的身  份  证明、学   历或者*明复印件
3. **机构与部门设置说明
4. *经营范围、经营方式说明
5. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
6.*经营设施、设备目录
7. *经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9. *经办人授权证明

10. *签字并加盖公章的申请表扫描版

3.许可和备案的区别就是许可必须具有第8项：计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明，并有计算机管理系统。

鼎诺公司承办公司设立，税务代理，执照变更、各种资质许可证代   办，医疗器械二类三类，劳务派遣，进出口海关证，进冀备案、图书出版物经营许可证，房产经纪备案，*暂定级，*安全生产许可证，食品经营许可证等

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