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第二类医疗器械经营备案材料要求

¥11元/件 中国 广东 深圳 龙华区

产品属性

11:
11
服务内容:
国内公司注册
所在地:
深圳
第二类医疗器械经营备案材料要求

1.第二类医疗器械经营备案表;

2.企业营业执照复印件,*机构代码证复印件;

3.企业法定代表人或者负责*量负责人的身份、*明复印件;人员健康证、医疗器械培训证书(负责*管员、购销员)3个。

4.企业*机构与部门设置说明;

5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

6.企业经营设施和设备目录;

7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

8.经营范围和经营方式说明

9.申请材料目录;

备案材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订,复印件加盖公章提交。
第二类医疗器械经营备案材料要求
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