制药用水的制备从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用均应符合药品生产质量管理规范的要求。制水系统应经过验证,并建立口常监控、检测和报告制度,有完善的原始记录备查制药用水系统应定期进行清洗与消毒,消毒可以采用热处理或化学处理等方法。采用的消毒方法以及化学处理后消毒水的去除应经过验证。
制备医药行业用纯化水的工艺流程:
医药行业制备纯化的工艺大致分成以下几种:
1、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→反渗透设备→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线灭菌器→微孔过滤器→EDI系统→无菌纯化水箱→臭氧灭菌器→纯化水增压泵→臭氧灭菌器→紫外线灭菌器→微孔过滤器→用水点
2、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→反渗透→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯化水箱→臭氧灭菌器→纯化水增压泵→臭氧灭菌器→紫外线灭菌器→微孔过滤器→用水点
3、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→反渗透机→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线灭菌器→微孔过滤器→EDI系统→菌纯化水箱→臭氧灭菌器→纯化水增压泵→臭氧灭菌器→紫外线灭菌器→微孔过滤器→用水点(原水水质电导率1000μS以上建议使用此工艺流程)。
工艺参数说明
1、预处理系统工作,反洗操作与控制;
2、反渗透装置的操作与控制;
3、EDI的操作与控制;
4、高温灭菌系统的操作与控制;
5、与储罐液位传感器的联动实现;
药厂用超纯水机
制药行业生产设备不断完善,制药厂用超纯水设备助其发展。医药产品直接影响人们身体健康,该行业发展一直受到国家关注,国家药品监督局对该行业产品质量严格监控,推动行业健康稳定发展。在国家监管督促下,医药行业竞争激烈,提升生产技术,提升产品质量,制药厂用超纯水设备改善生产用水环境,提升医药行业竞争力。