*出口企业需要具备哪些资质

随着疫情全球蔓延，不少*希望中国给予援助或从中国采购。近日，*外贸司司长李兴乾表示，中国支持口罩等医疗物资出口。那这意味着什么？出口口罩需要什么资质呢？

一、中国支持口罩等医疗物资出口意味着什么？

意味着我国口罩可以对外销售了，今年做口罩生意的企业，可以从中获得利润。*外贸司司长李兴乾在12日举行的网上新闻发布会上表示，中国将继续支持出口企业*口罩等医疗物资对外供应，为全球防疫作出应有贡献。目前中国的口罩、药品供应仍然短缺。为了体现大国责任担当，支持各国*击疫情，此前已经对有关*的诉求给予了支持帮助。在中国人民困难的时候，一些*和国际*伸出援手，我们永远铭记在心。中国在克服自身困难的同时，对疫情较重*和地区提供力所能及的帮助。中国对各国人民在疫情面前遭遇的困难和压力感同身受，中国对医疗物资的出口高度重视、积支持，乐见出口企业*口罩等医疗物资对外供应，以实际行动为全球防疫作出应有贡献。

二、出口口罩需要什么资质？

想要出口口罩，相关的销售资质及进出口权资质，缺一不可。首先，口罩出口，虽然口罩终在国外市场上被消费，但中国出口商的行为，也受国内法约束。*属于第二类医疗器械产品，如果企业想要在未来数月里长期乃至规模化销售口罩，必须取得《医疗器械营业证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》等相关资质。当然，还需要注意所出口的口罩是否符合进口国及法律规定的标准，切勿销售三无产品。

其次，进出口权许可证，也是出口口罩不可或缺的一项资质。想要拥有进出口的权利，企业必须同时得到市商务局、市/分区海关、检验检疫局、电子口岸等相关部门的批准，并拿到上述部门审批各类证书。只有拥有进出口权的企业，才可依法自主地从事进出口业务。

1.营业执照

2.企业生产许可证

3.产品检验报告

4.医疗器械注册证

5.产品说明书、标签

6.产品批次/号

7.产品质量安全书

8.产品样品图片及外包装图片

三、重要提醒（*等医疗器械）

1.生产企业出口医疗器械的，应先办理产品出口备案、出口销售证明（网址见文末），应当建立并保存出口产品档案。内容包括已办理的《医疗器械产品出口销售证明》和《医疗器械出口备案表》、购货合同、质量要求、检验报告、合格证明、包装、标签式样、报关单等，以保证产品出口过程的可追溯。

2.生产出口医疗器械的，应当保证其生产的医疗器械符合进口国（地区）的要求，并将产品信息向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。

3.生产企业接受境外企业委托生产在境外上市销售的医疗器械的，应当取得医疗器械质量管理体系第三方认证或者同类产品境内生产许可或者备案。

4.不合格三无产品无论是何种贸易方式都无法正常出口。

5.申报时注明是防疫物资，出口时按查验指令通关，根据海关现场实施查验的要求提供质量检测报告（或现场抽样送检），且能提供三证齐全（医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、 医疗器械经营许可证 ）。