山东济南医药冷库第三方验证 山东医药冷库安装;医药生产、经营企事业单位必须有医药冷库、定期给医药冷库验证、医疗器械批发企业（以下简称“批发企业”）应根据经营规模和品种，配备相适应的冷库(冷藏库或冷冻库)、冷藏车、冷藏箱、保温箱等设施设备。冷链医疗器械零售企业（以下简称“零售企业”）应根据经营规模和品种，配备相适应的制冷设备（如冰柜、冰箱等）。在制冷设备中，应放置至少一个测点终端，对其温度进行监测和记录。 1.查看批发企业相关设施设备的配备情况；2.查看零售企业相关设施设备的配备情况。

  济南医药冷库应具有自动调控温度功能，需配备两套*的制冷机组，每套机组的制冷能力应与冷库容积相适应。为保证制冷系统的连续供电，企业应配备备用发电机组或双回路供电系统。批发企业冷库库内应合理划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区、包装材料预冷区（货位）等，并设有明显标示。 1.查看冷库的相关功能；2.查*关设备的配备情况；3.查*关设备的运行情况；4.查看冷库库内分区及标识情况。符合规定    □合理缺项    □不符合规定  □问题描述：*1.3 冷藏车、保温车应具备自动调控温度功能，车厢应防水、密闭, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。 1.查看车辆相关功能。符合规定   .4 冷藏箱、保温箱具有良好的保温功能，应符合相关标准及产品储运要求。 1.查看冷藏箱、保温箱保温功能证明文件（验证报告、说明书等）；

.5 山东 济南医药冷库安装必须带有温湿度远程监控系统，冷库、冷藏车、保温车、冷藏箱、保温箱或其他制冷设备应配备温度自动记录和储存的仪器设备。1.系统能够对温度进行自动监测、显示、记录及报警，可保证记录的连续性及报警的及时性。2.系统应当自动对冷链医疗器械储存运输过程中的温度环境进行不间断监测和记录，至少每隔1分钟更新一次测点温度数据；在医疗器械储存过程中至少每隔30分钟自动记录一次实时温度数据；

  在运输过程中至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据；当监测的温度值超出规定范围时，系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温度数据。3.系统监测到的温度值达到设定的临界值或者超出规定范围时，系统应当能够实现声光报警，同时采用短信通讯的方式，向至少3名*人员发出报警信息。

 济南环亚制冷致力于冷库制冷行业十几年，拥有经验丰富的技术团队，从事于山东医药冷库 济南医药冷库、冷藏库、冷冻库、医药冷库验证等业务。