山东中小型医用冷库 济南药品冷库 淄博药品冷库建造--济南环亚医药冷库公司。新版GSP第四十三条要求,企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。如何理解此处的“相适应”?
答:一方面是要确保有与经营范围相配套的各种*库房;另一方面是要确保有足够的仓储空间,避免因仓储空间不够而影响药品储存质量。
首先核对药品经营企业的经营范围,对照经营范围核查对应的*库区:
(1)须有*的冷库;具有*经营范围的须有两个及以上*冷库;具有体外*经营范围的冷库区域不得低于准入标准。经营冷冻药品的企业须根据品种规模设立冷冻库或冷冻柜。冷库须划分待验区。
(2)具有****品、一类****经营范围需有特殊管理药品专库,库房须划分待验区、退货区、不合格品区。
(3)具有二类****经营范围需有二类****专库或专柜,库房须划分待验区、退货区、不合格品区。
(4)具有蛋白同化制剂、肽类激素经营范围需有蛋白同化制剂、肽类激素专库或专柜。
(5)具有中药材、中药饮片经营范围需有中药材、中药饮片专库,直接收购中药材的企业应设置验收专库或专区。
(6)有*的经营场所,经营场所宽敞明亮、布局合理