西安晋湘药用辅料有限公司

主营:药用辅料

消毒防腐药氯已定医用级醋酸洗必泰含量99以上

面议 中国 陕西 西安 莲湖区

产品属性

品牌/厂家:
其他
类型:
制剂辅料
产品名称:
氯已定
分子式:
C22H30Cl2N10・2C2H4O2
分子量:
625.56
有效物质含量:
99
产品等级:
药用级
生产执行质量标准:
符合国家药典标准
用途:
醋酸氯己定软膏
外观:
白色或几乎白色的结晶性粉末
性状:
白色或几乎白色的结晶性粉末
溶解性:
乙醇中溶解,在水中微溶
干燥失重:
不得过3.5%
灼烧残渣:
不得过0.1%
CAS:
56-95-1
贮存注意事项:
密封保存
包装规格:
25kg
有效期:
24个月
本品为1,6-双(N1-对N5-双胍基)己烷二醋酸盐。按干燥品计算,含C22H30Cl2N10・2C2H4O2不得少于97.5%。
  【性状】本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭。
  本品在乙醇中溶解,在水中微溶。
  【鉴别】(1) 取本品约10mg,加热的1化十六烷基铵溶液5ml使溶解,再加试液与试液各1ml,即显深红色。
  (2) 取本品约10mg,加水10ml使溶解,加试液2滴,即生成沉淀;加稀数滴,沉淀即溶解。
  (3) 取本品,加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在259nm的波长处有吸收。
  (4) 本品的水溶液显醋酸盐的鉴别反应(通则0301)。
  【检查】 取本品0.20g,加盐酸溶液(9→100)10ml与水20ml,振摇溶解后,依次加0.5mol/L溶液1ml与5铵溶液2ml,摇匀,放置5分钟,加0.1%二盐酸萘基溶液5ml与乙醇1ml,再加水适量稀释至50ml,摇匀,放置30分钟,如显色,与溶液[取精密称定,加盐酸溶液(9→100)制成每1ml含10μg的溶液]10ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.05%)。
  有关物质 照薄层色谱法(通则0502)试验。
  供试品溶液 取本品适量,加甲醇制成每1ml中含6mg的溶液。
  对照溶液(1) 精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中含60μg的溶液。
  对照溶液(2) 精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中含120μg的溶液。
  色谱条件 釆用薄层板[取硅胶GF2548g,加甲酸钠溶液(1&raml,涂布制板],以无水乙醇-甲酸(70:30:9)为展开剂。
  测定法 吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。
  限度 供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液(1)的主斑点比较,不得更深,如有一个杂质斑点超过时,应不得深于对照溶液(2)的主斑点。
  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过3.5%(通则0831)。
  炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。
  【含量测定】取本品约0.25g,精密称定,加30ml与冰醋酸2ml,振摇使溶解后,加甲基橙的饱和溶液0.5~1ml,用滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显橙色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml滴定液(0.1mol/L)相当于31.28mg的C22H30Cl2N10・2C2H4O2。
  【类别】消毒防腐药。
  【贮藏】密封保存。
  【制剂】醋酸氯己定软膏
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