西安晋湘药用辅料有限公司

主营:药用辅料

药用级麝香草酚CDE备案状态A 500g起订 有资质

面议 中国 陕西 西安 莲湖区

产品属性

品牌/厂家:
其他
类型:
制剂辅料
产品名称:
麝香草酚
产地:
国内
分子式:
C10H14O
分子量:
150.22
有效物质含量:
不得少于98.0%
生产执行质量标准:
符合国家药典
用途:
辅料
外观:
白色结晶性粉末
性状:
无色结晶
溶解性:
易溶
水分含量:
0
干燥失重:
对湿度敏感
灼烧残渣:
0.05%
重金属含量(以Pb计):
安全性:
安全
CAS:
89-83-8
贮存注意事项:
遮光,密封保存
包装规格:
500g
有效期:
12月
本品为5-甲基-2含C10H14O不得少于98.0%。
  性状本品为无色结晶或白色结晶性粉末。
  本品在乙醇或中易溶解,在冰醋酸中易溶,在水中微溶。
  熔点  本品的熔点(通则0612)为48~52℃。
  鉴别(1)取本品约0.2g,加2mol/L2ml,加热使溶解,加0.2ml,水浴加热,即显紫色。
  (2)取本品约2mg,加冰醋酸1ml溶解后,加0.15ml和0.05ml,即显蓝绿色。
  (3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
  检查酸度 取本品1.0g,置100ml具塞锥形瓶中,加水20ml,加热至沸使溶塞,冷却后,剧烈振摇1分钟,待麝香草酚结晶析出后,滤过,取续滤液5ml,加甲基红指示液0.05ml和0.01mol/L0.05ml,即显的澄清度与颜色 取本品1.0g,加2mol/L10ml,振摇使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。如显浑浊,与4号浊度标准液(通则0902法)比较,不得更浓;如显色,与橙红色2号标准比色液(通则0901法)比较,不得更深。
  有关物质 取本品0.1g,精密称定,置10ml量瓶中,加乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;精密量取1ml,置10ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,作为灵敏度溶液。照气相色谱法(通则0521)测定,用聚乙二醇(或性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱(30m×0.32mm,0.50μm,DB-Wax柱适用或效能相当的色谱柱),起始温度为80℃,维持2分钟,以每分钟8℃的速率升温至240℃,维持15分钟;进样口温度为250℃,检测器温度为280℃。取灵敏度溶液1μl注入气相色谱仪,记录色谱图,麝香草酚色谱峰信噪比应不小于10。再精密量取对照溶液和供试品溶液各1μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。小于灵敏度溶液主峰面积0.5倍的峰可忽略不计(0.05%)。
  不挥发物 取本品2.0g,置水浴上加热挥发后,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过1mg(0.05%)。
  含量测定取本品约0.1g,精密称定,置250ml碘瓶中,加入1mol/L溶液25ml,振摇使溶解,加入热盐酸(l&rar0ml,摇匀,立即用滴定液(0.05mol/L)滴定至距理论终点1~2ml处,加热溶液至70~80℃,加甲基橙指示液2滴并继续缓慢滴定至红色消失,再加入滴定液(0.05mol/L)2滴,振摇约10秒后,加甲基橙指示液1滴,振摇,溶液如显红色则重复上述步骤继续滴定。直至加入甲基橙指示液1滴,振摇后红色消失。每1ml滴定液(0.05mol/L)相当于3.755mg的C10H14O。
  类别药用辅料,抑菌剂等。
  贮藏遮光,密封保存。
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