羟丙基倍他环糊精 药用辅料 有资质辅料批文
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[128446-35-5] 本品为倍他环糊精与1,2-*的醚化物。按无水物计算,含羟丙氧基(-OCH2CHOHCH3)应为19.6%~26.3%. 【性状】 本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末;无臭,味微甜;引湿性强。本品易溶于水,易溶于或乙醇,几乎不溶于*。 【鉴别】 取本品5%的水溶液0.5ml,置10ml试管中,加10%α-萘酚的乙醇溶液2滴,摇匀,沿试管壁缓缓加入*1ml,在两液界面处即显紫色环。 【检查】 酸碱度 取本品1.0g,加水40ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.5。 溶液的澄清度与颜色 取本品2.5g,加水25ml使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。 氯化物 取本品0.1g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。