西安德立生物化工有限公司
西安德立丨磺丁基倍他环糊精丨厂家*
产品属性
- 倍他环糊精:
- ≤0.1%
- 取代度:
- 6.2-6.9
- 品牌/厂家:
- 其他
- 产品名称:
- 磺丁基倍他环糊精
- 产地:
- 西安
- 分子量:
- 1217,1217,1393
- 有效物质含量:
- 99%
- 产品等级:
- 医药级
- 生产执行质量标准:
- USP40、EP9.6
- 用途:
- 药用辅料
- 性状:
- 白色粉末，无毒、无臭，微甜
- 水分含量:
- ≤10%
- 重金属含量（以Pb计）:
- ≤5ppm
- CAS:
- 182410-00-0
- 贮存注意事项:
- 遮光密封储存
- 包装规格:
- 250g/瓶
- 有效期:
- 36个月
英文名：Betadex Sulfobutyl Ether Sodium
外观：白色粉末，*、无臭，微甜
CAS：182410-00-0
分子量：1217,1217,1393
质量标准：USP40、EP9.6
磺丁基倍他环糊精又名磺丁基醚倍他环糊精钠，是阴离子型高水溶性环糊精衍生物，能很好地与*分子包合形成非共价复合物，从而*****的稳定性、水溶性、安全性，降低肾毒性、缓和*溶血性，控制*释放速率，掩盖不良气味等。
目前已应用于注射药、口服药、鼻部用药、眼部用药，对于含氮类*具有特殊的亲和力和包合性。
我们的优势：
1. 及时回*货迅速，如果您需要的话我们可以随时给你提供****的样品。
2. 公司产品羟丙基倍他环糊精质量高、供应稳定，产品符合《中国药典》、《美国药典》、《欧洲药典》的标准要求。磺丁基倍他环糊精钠符合美国药典。
3. 可以根据客户的要求定制产品
4. 我们的产品远销 亚、欧、北美、非等国
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项目 |
标准规定 |
检验结果 |
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【鉴别】 |
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A.红外光谱检查 |
红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 |
一致 |
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B.含量测定 |
样品溶液主峰的保留时间应与标准品溶液主峰 的保留时间一致。 |
一致 |
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C.取代度 |
符合平均取代度项下要求 |
符合 |
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D.鉴定测试 |
钠盐鉴别 |
呈正反应 |
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【检查】 |
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|
含量 |
95.0%～105.0% |
103.83% |
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【杂质】 |
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* |
<5ppm |
<5ppm |
|
倍他环糊精 |
<0.1% |
未检出 |
|
1,4-丁烷磺内酯 |
<0.5ppm |
<0.5ppm |
|
氯化钠 |
<0.2% |
0.002% |
|
4-羟基丁烷-1-磺酸 |
<0.09% |
未检出 |
|
双（4-磺丁基）醚二钠 |
<0.05% |
未检出 |
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【特殊实验】 |
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*内* |
应符合相关要求 |
<10IU/g |
|
微生物限度 |
好氧微生物总数<1000cfu/g |
<10cfu/g |
|
|
霉菌和酵母菌总数<100cfu/g |
<10cfu/g |
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|
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|
溶液的澄清度 |
见 USP40-NF35 |
符合 |
|
平均取代度 |
6.2-6.9 |
6.32 |
|
磺丁基倍他环糊精钠峰 IX 的限度范围、检测结果 |
||
|
磺丁基倍他环糊精钠峰 I-X |
限度范围（% 峰面积） |
检测结果（% 峰面积） |
|
I |
0-0.3 |
0.04 |
|
II |
0-0.9 |
0.04 |
|
III |
0.5-5.0 |
2.25 |
|
IV |
2.0-10.0 |
7.56 |
|
V |
10.0-20.0 |
15.5 |
|
VI |
15.0-25.0 |
22.54 |
|
VII |
20.0-30.0 |
25.85 |
|
VIII |
10.0-25.0 |
18.14 |
|
IX |
2.0-12.0 |
6.99 |
|
X |
0-4.0 |
1.08 |
|
PH |
4.0–6.8 |
6.1 |
|
水分 |
<10% |
5.89% |
