一:医疗设备申报批件的流程:
*进口医疗设备备案的,应提交下列材料:
  (一)进口非特殊用途医疗设备备案申请表;
  (二)产品配方;
  (三)产品质量标准;
  (四)经*认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:
     1、检验申请表;
     2、检验受理通知书;
     3、产品说明书;
     4、卫生学(微生物、理化)检验报告;
     5、毒理学安全性检验报告.
  (五)产品原包装(含产品标签).拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装
(含产品标签);
  (六)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;
  (七)有关问题的承诺书;
  (八)代理申报的,应提供委托代理证明;
  (九)可能****于评审的其它资料.客户只需要提供:产品的品牌,数量,重量,体积,货值

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