济南瓦兰德仪器有限公司

主营:避孕套安全检测仪器、医疗器械检测仪器、医用(家用)安全性能检测仪器、注射针(器)

避孕套检测仪器的GB与ISO发展之路

发布时间:2021-06-16150次浏览

今天的话题是避孕套检测,我们就来聊一聊避孕套检测仪器的国家标准GB和标准ISO的检测知识。

  早在2002年以前,避孕套行业是没有统一的标准的,只有规格、包装完整性、润滑剂数量拉伸性能性能这六项主要的检测项目。由于在*范围的流行,世界卫生组织在研究相关数据听取了相关产业的意见以后制定出了ISO4074 2002标准,即天然乳胶避孕套-技术要求和试验方法。这一标准明确的规定了避孕套的规范化及检测标准 , 其中规格尺寸、色牢度、扯裂强度拉强度、密封性、耐强度、耐久性压力、可见缺陷、包装、标志、储存等技术指标和检测方法都做了明确说明。

  这之后参照ISO4074 2002,中国质量监督局和标准管理委员会联合发布了GB7544-2004天然乳胶橡胶避孕套-技术要求和实验方法,名称增加了乳胶,用来区别SR为原料的产品。GB7544-2004基本与ISO4074 2002等同,其中对润滑剂总量、拉伸强度的测试方法做了标准规范,但是没有规定具体的技术指标。

2009年,国家又重新发布了GB7544-2009,对抽样检查、产品失效日期、识别码的定义、厚度测量压力、热空气老化试验、拉伸强度公式等等做了详尽说明,使得标准更完整规范,成为直到今天避孕套仍然使用的国家参考标准。

  在2010年和2014年,世界卫生组织相继发布了ISO4074 2010版本、2014版本,除了在一些名词和技术标准的改变以外,2014版本名称修改为“天然橡胶乳胶男用避孕套技术要求与试验方法” 主要增加了生物相容性、微生物污染、产品要求等章节,同时也对一些指标做了区间调,比如尺寸测量由原来的35mm以内,改为20mm-50mm。

  我国是人口大国,避孕套作为有效避孕和的工具,在计划生育以及保护人们健康方面有着不可忽视的作用。为了填补中国在避孕套检测仪器方面的空白,济南瓦兰德仪器有限公司一直致力于为安避孕套生产企业、医疗器械制造商和质量监管部门提供安全检测设备和技术支持,为国家和行业提供测试手段。

  济南瓦兰德仪器有限公司致力于检测仪器领域的发展,自主研发了十几项产品,为人类的健康和安全作出了突出贡献!其中包括避孕套试验仪、避孕套电检试验仪、避孕套超高速漏电测试仪、避孕套包装完整性试验仪、避孕套长度宽度厚度测量仪、避孕套漏水试验仪、避孕套加速老化试验仪、避孕套试片拉断伸长率测试仪和避孕套润滑剂总量测定仪等等。

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