IATF16949：2016的变化点

IATF16949：2016标准较2009版标准有许多重大变化，如采用新的*结构、引入风险管理的意识、强化业务持续性管理（BCM）等，IATF16949：2016标准较ISO9001：2015版标准也有许多不同，如：保留了质量手册、程序文件和外包方的内容。以下就IATF16949：2016中增加的内容做简要介绍。

一、4.3.2 顾客特殊要求 必须对顾客特殊要求进行评估和确定并包含在质量管理体系范围内；

二、4.4.1.1 产品和过程一致性 *有责任确产品和过程的一致性，包括服务件及其外包，确保达到所有的顾客、法律和监管要求（见第8.4.2.2）；

三、4.4.1.1 产品安全，*应为产品安全相关的产品和制造过程的管理形成文件化的过程；

四、4.4.1.2 IATF16949 保留外*程；

五、5.1.1.1 企业责任，*应制定并实施员工行为规范的行为准则和道德提升方针（“whistle－blower policy“），目的是保证供应链的社会和环境绩效。

六、5.3.2 产品要求符合性和纠正措施，质量的否决权；

七、6.1.2.1 风险分析 *应持续的进行风险分析，至少包括：潜在的和实际的反馈、现场返回及修理、投诉、报废以及任何返工。注：风险分析应根据对顾客的影响严重度、频度和探测度。

八、6.1.2.2应急计划（增加BCM业务连续性的内容）；

九、7.5.1.2 质量手册，可以是系列性文件；

十、7.5.3.2.1 记录的保存 *应确定、文件化和实施记录保存过程。记录的控制应符合法律、法规、*和顾客的要求。生产零件批准、工装记录，产品先期质量策划（或同等）记录、采购订单等及其修改应保持的时间长度，即零件（或零件族）生产和服务的在用时间，再加上一个日历年，除非顾客或监管机构另行规定。

十一、8.3.2.2 设计和开发策划－培训  *应确定过程，以确定在报价阶段、项目开发阶段、生产阶段与顾客接触的人员的培训需求。适当时，应对人员进行产品质量先期策划（或同等）和相关顾客特殊要求(CSR)方面的培训。这种培训的记录应可以提供。培训应包括。但不限于以下内容：FMEA、制造过程控制和控制计划。在每一*中能支持顾客的制造或设计中心场所的人员，应能通过顾客的门户平台访问并能力使用必要的可用的计算机软件。按照要求对*的人员提供顾客特殊要求、纠正（或****）措施、计算机应用软件有关的培训。

十二、8.3.3.1 产品设计输入，嵌入性软件和菲利普斯曲线；

十三、8.3.6.1 设计和开发更改，对于嵌入式软件的产品，*应确保将软件和硬件的实际配置参数文件化并传达给顾客。

十四、8.4.1.2 供应商选择过程，增加业务连续性策划（BCM）的要求；

十五、8.4.2.3.1 产品嵌入式软件

十六、8.4.2.4.1 二方审核；

十七、8.4.2.5.2 供应商绩效开发；

十八、8.5.1.2 标准作业-操作指导书和可视化标准，并涵盖安全规则；

十九、8.5.1.3 作业准备验证，保留伴随准备验证和首末件确认中过程和产品的批准记录。

二十、8.5.6.1.1旁路控制ByPass Co*ol。

二十一、8.6.1产品和服务的放行，*应确保验证产品和服务要求是否满足策划的安排包括控制计划和书面文件化，是否按照控制计划中予以了规定。

二十二、8.7.1.1顾客特许，*应保持授权的期限或数量方面的记录。

二十三、9.2.2.1内部审核方案，当*具有软件开发时，审核方案（见附录D）应包括软件开发能力评估。

二十四、9.3.2.1管理评审输入，增加：产品一致性；工厂、设施和设备计划，确保制造可行性（见7.1.3.1）；顾客满意（见9.1.2）；预见性和****性维护计划；保修绩效；顾客记分卡的评审等内容。

二十五、10.2.5保修管理；二十六、10.2.5.1顾客投诉及现场失效测试分析。

ISO/TS 16949转换IATF16949要求

获得ISO/TS 16949:2009认证的*不能在以下情况下直接转换至IATF 16949:2016

转移到 IATF新认可的认证机构的转移审核

特殊审核或任何其他与现有 ISO/TS 16949:2009 审核周期节点不匹配的审核

转换审核要求??

转换审核需在IATF规则 5.2 要求的时间内完成，同时，应与再认证审核一样，是一次完整的系统审核，并遵循IATF 规则 6.8 所规定的所有要求。

审核计划应符合 IATF 规则 5.7 规定的所有要求并满足以下特定要求：

在转换审核前需要进行非现场文档审查。非现场文档审查应至少包括对*质量管理体系文档（例如，质量手册与程序）的审查，并且包含遵循IATF 16949要求的相关证据。

如果*并未提供以上所需信息，则审核计划应包含至少 0.5 天额外审核时间，供审核员在一小时现场会议之前现场收集并审查遗漏的信息。

    IATF16949汽车行业质量管理体系标准第三部分术语和定义*提出38个术语和定义，比上个版本的术语12个增加了26个之多，接下来就随小编一睹为快吧！

配件

在交付给****终顾客之前（或之后），与车辆或动力总成以机械或电子方式相连的顾客*的附加部件（如：定制地垫、车厢衬、轮罩、音响系统加强件、天窗、尾翼、增压器等等）。

产品质量先期策划(APQP)

对开发某一满足顾客要求的产品或服务提供支持的产品质量策划过程；APQP对开发过程具有指导意义，并且是*与其顾客之间共享结果的标准方式；APQP涵盖的项目包括设计稳健性，设计试验和规范符合性，生产过程设计，质量检验标准，过程能力，生产能力，产品包装，产品试验和操作员培训计划。

售后市场零件

并非由OEM为服务件应用而采购或放行的替换零件，可能按照或未按照原始设备规范进行生产。

授权

对某（些）人的成文许可，规定了其在*内部授予或拒绝权限或制裁有关的权利和责任。

挑战（原版）件

具有已知规范、经校准并且可追溯到标准的零件，其预期结果（通过或不通过）用于确认防错装置或检具（如通止规）的功能性。

控制计划

对控制产品制造所要求的系统及过程的成文描述（见附录A）。

顾客要求

顾客规定的一切要求（如：技术、商业、产品及制造过程相关要求；一般条款与条件；顾客特定要求等等）。

顾客特定要求(CSR)

对本汽车QMS标准特定条款的解释或与该条款有关的补充要求。

装配的设计(DFA)

出于便于装配的考虑设计产品的过程。  （例如，若产品含有较少零件，产品的装配时间则较短，从而减少装配成本。）

制造的设计(DFM)

产品设计和过程策划的整合，用于设计出可简单经济地制造的产品。

制造和装配的设计(DFMA)

两种方法的结合：制造的设计(DFM) -为更易生产，更高产量及改进的质量的优化设计的过程，装配的设计(DFA)为减少出错风险、降低成本并更易装配的设计优化。