西安天正药用辅料有限公司

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羟丙甲纤维素K15M药准字号

面议 中国 陕西 西安 未央区

产品属性

规格:
25kg
品牌/厂家:
其他
类型:
其他
产品名称:
羟丙甲纤维素
产地:
国内
羟丙甲纤维素Qiangbingjia XianweisuHypromellose[9004-65-3]
    本品为2-羟丙基醚甲基纤维素,为半合成品,可用两种方法制造:(1)将棉绒或木浆粕纤维用烧碱处理后,再先后和*反应,经精制,粉碎得到;(2)用适宜级别的甲基纤维素经处理,和*在高温高压下反应至理想程度,精制即得。分子量范围为10000~1500000。
    根据*与羟丙氧基含量的不同将羟丙甲纤维素分为四种取代型,即1828、2208、2906、2910型。按干燥品计算,各取代型*(-OCH3)与羟丙氧基(-OCH2CHOHCH3)的含量应符合下表要求。    
    【性状】 本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末;无臭。
    本品在无水乙醇或*中几乎不溶;在冷水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液。
    【鉴别】 (1) 取本品1g,加热水(80~90℃)100ml,搅拌形成浆状物,在冰浴中冷却,成黏性液体;取2ml置试管中,沿管壁缓缓加0.035%蒽酮的*溶液1ml,放置5分钟,在两液接界面处显蓝绿色环。
    (2) 取鉴别(1)项下的黏性液体适量,倾注在玻璃板上,俟水分蒸发后,形成一层有韧性的薄膜。
    (3) 取本品0.5g,均匀分散于50ml沸水中,用电磁搅拌,形成不溶的浆状物;电磁搅拌下使浆状物冷却至10℃,形成澄清或轻微浑浊的溶液,加水50ml,电磁搅拌并同时加热,以每分钟2~5℃的速度升温,产生浑浊的絮凝温度应不低于50℃。
    【检查】 黏度  标示黏度小于600mPa·s的,按方法1检验,黏度应为标示黏度的80%~120%;标示黏度大于等于600mPa·s的,按方法2检验,黏度应为标示黏度的 75%~140%。
    取本品适量(按干燥品计算),加90℃的水制成2.0*的溶液,充分搅拌约10分钟,直至颗粒得到完全均匀的分散和润湿且瓶内壁无未溶解的样品颗粒,置冰浴中冷却,冷却过程中继续搅匀,除去气泡,必要时用冷水调节重量,除去所有的泡沫作为供试品溶液。
    方法1:在20℃&plu*n;0.1℃,按流出时间不少于200秒,选用适宜内径的乌氏黏度计测定溶液的运动黏度(v),并在相同条件下测定溶液的密度(ρ),按下式计算动力黏度
    (η)=ρv
    方法2:在20℃&plu*n;0.1℃,选用适宜的单柱型旋转黏度 计(Brookfield type LV model或相当黏度计)按下表条件测定 (通则0633第三法),旋转2分钟后读数,停止2分钟,再重复实验2次,取三次实验的平均值。    
    酸碱度  取本品1.0g(按干燥品计),边搅拌边加至90℃的水50ml中,放冷,加水使溶液成100ml,搅拌至溶解完全,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~8.0。
    水中不溶物  取本品1.0g,置烧杯中,加热水(80~90℃)100ml溶胀约15分钟后,然后在冰浴中冷却,加水300ml(黏度高的供试品可适当增加水的体积,确保溶液滤过),并充分搅拌,用经105℃干燥至恒重的1号垂熔玻璃坩埚滤过,烧杯用水洗净,洗液并入上述垂熔玻璃坩埚中,滤过,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过5mg(0.5%)。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥2小时,减失重量不得过5.0%(通则0831)。
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过1.5%。
    *  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含*不得过百万分之二十。
    *盐  取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0002%)。
    【含量测定】 *  取本品,照*、乙氧基、羟丙氧基测定法(通则0712)测定。如采用第二法(容量法),取本品,精密称定,依法测定,测得的*量(%)扣除羟丙氧基量(%)与(31/75×0.93)的乘积,即得。
    羟丙氧基  取本品,照*、乙氧基、羟丙氧基测定法(通则0712)测定,如采用第二法(容量法),取本品0.1g,精密称定,依法测定,即得。
    【类别】 药用辅料,释放阻滞剂和包衣材料等。
    【贮藏】 密闭保存。
    【标示】 标明取代型,并以mPa·S为单位标明黏度。
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