压缩空气站工艺流程的确定
制药工厂压缩空气站的工艺流程如下:吸气过滤器——空压机——后冷却器——储气罐——前置过滤器——精密过滤器——干燥装置——后置过滤器——除味过滤器——灭菌过滤器——输气管网
以上工艺流程根据制药工厂的不同规模,空压机的不同,以及对压缩空气品质的不同要求等而有不同的取舍。设计时应仔细研究和分析用户的用气指标要求及用气特点,然后制定出合理的压缩空气站工艺系统。
空气中含有大量尘粒和微生物粒子,gmp洁净厂房,对医药工业来说,微粒特别是尘粒会直接影响药品质量,进而危及人们生命安全。微生物(生物粒子)对*的危害更强,微生物多指*和*,污染药品后不但会使药品本身燃菌、变质,gmp计算机验证,一旦误用,无论从肠道或非肠道进入*,都会直接影响*健康,其后果更为严重。所以制药工厂所用压缩空气必须以微粒和微生物为主要控制对象,这一点就是制药工厂与只控制微粒的其他工厂(如电子、机械工厂等)的主要区别之一。
根据近年来的实践,我们在工程设计中对制药工厂压缩空气质量指标是这样确定的:
对于固体粒子,gmp制药工厂建设,目前医药工业生物洁净室****l高等级为0.5μm、100级,故与之相适应,gmp,压缩空气的洁净等级应定为小于0.5μm、100级。我们在设计中一般采用GB/T13277-97中的1级,即颗粒尺寸为0.1μm,颗粒含量为0.1mg/m3。
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