SOP（Standard Operating Procedure三个单词中首字母的大写 ）即标准作业程序，就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，用来指导和规范日常的工作。从对SOP的上述基本界定来看，SOP具有以下一些内在的特征：SOP是一种标准的作业程序。所谓标准，在这里有****L优化的概念，即不是随便写出来的操作程序都可以称作SOP，而一定是经过不断实践总结出来的在当前条件下可以实现的****L优化的操作程序设计。说得更通俗一些，所谓的标准，就是尽可能地将相关操作步骤进行细化，量化和优化，细化，量化和优化的度就是在正常条件下大家都能理解又不会产生歧义。SOP不是单个的，是一个体系，虽然我们可以单独地定义每一个SOP，但*从企业管理来看，SOP不可能只是单个的，必然是一个整体和体系，也是企业不可或缺的。余世维在他的讲座中也特别提到：一个公司要有两本书，一本书是红皮书，是公司的策略，即作战指导纲领；另一本书是蓝皮书，gmp培训，即SOP，标准作业程序，而且这个标准作业程序一定是要做到细化和量化。

在十八世纪或作坊手工业时代，制做一件成品往往工序很少，或分工很粗，甚至从头至尾是一个人完成的，其人员的培训是以学徒形式通过长时间学习与实践来实现的。随着工业革命的兴起，生产规模不断扩大，产品日益复杂，分工日益明细，品质成本急剧增高，各工序的管理日益困难。如果只是依靠口头传授操作方法，已无法控制制程品质。采用学徒形式培训已不能适应规模化的生产要求.因此，必须以作业指导书形式统一各工序的操作步骤及方法。

传统碱吸收法

传统的三级逆流碱吸收法在去除氮氧化物的过程中，由于NO不溶于水，NO无法完全去除，而NO2的去除率也在60%左右，在去除NO2的过程中同时还会产生NO。

3NO2 H2O==2HNO3 NO

传统的碱吸收法已经不能满足目前环保排放达标的要求了。

强制氧化法：由于NO不溶于水，所以将NO先l行强制氧化为NO2，所用氧化剂为硫l化钠、硫l代l硫l酸钠，次氯l酸钠、臭氧等，投加量控制难度高，处理成本居高不下。

SDG氮氧化物吸附剂：比表面积较大的颗粒物，用于吸附Nox气体，一旦吸附饱和，形成新的固废，且购买成本较高，用量较大。

节能与加热

?气-气换热升温?NOX废气进入系统初级气-气换热器内，气-气换热器采用管壳式换热器，排放废气与氮氧化物进气进行换热，待净化的NOX废气从25℃左右升高到150℃左右；催化还原净化后的高温气体的温度从250℃降低到148℃左右。这样就可以保证整体系统利用排放的废热回收热能。?废气加热升温?经过换热器换热升温到150℃的氮氧化物废气在通过导热油加热装置后将废气升温到230-250℃，以达到低温SCR反应所需要的温度

液氨系统

1氨气加入控制原理

SCR净化控制系统利用控制SCR反应器出口的NOx浓度来决定系统所需要的氨气流量，gmp洁净车间，通过氨气流量的实时调整来确保SCR反应器出口的NOx浓度在设定的浓度范围内。

2氨气流量调节

液氨经过液氨汽化器气化为氨气，压力为0.2-0.3MPa，gmp，通过管线与流量调节系统进入喷氨格栅内。

3氨气的喷入与混合

液氨汽化器气化而来的氨气送入氨气喷射器，通过氨气喷射器喷入烟气中并与之充分混合，继而进入SCR反应器。氨气的加入量是根据SCR反应器出口设置的NOX浓度在线监测仪实时检测数据来控制调整氨气供应管线上的调节阀实现的。

安全性分析

?加热系统：经过换热器换热升温到150℃的氮氧化物废气在通过导热油加热装置后将废气升温到230-250℃，以达到低温SCR反应所需要的温度。?液氨汽化系统：蒸汽加热水浴式液氨蒸发器

蒸气加热水浴式液氨蒸发器是通过电或蒸气加热水浴式蒸发器中 的水，再通过热水加热盘管中通过的液态气体，使之能转化为气态的气体。加热自控温和，稳定性好。

GMP认证被取消？背后究竟有什么？未来又如何？

GMP取消还是不取消

GMP有存在的意义

有的人认为，现行的GMP是经过几次“改良”出的成品，理论上讲应该各条款都比较完善，而事实也确实如此。

GMP是一套完善的管理制度，它是生产企业的标准、规范。GMP条款中融入了诸多科学的管理理念与现代化的管理手段，一些发达*在我们之前都已经开始实施，我们是在向*者学习。

虽然地区之间的GMP认证质量存在差异，但相比之前，我国药品生产质量监管有了很大的飞跃，这是无法否定的。

但****近被炒的火热的GMP认证要被取消的消息是又由何而起呢？

GMP取消是大趋势？

日前，在全*品药品监督管理工作座谈会上，gmp审计，*食品药品监督管理总局副局长吴浈对2017年上半年药品监管进行了回顾，同时也对2017下半年药品监管工作提出了新的要求和思路。

消息虽非官丨方发布，但很多人已经察觉到了GMP要被取消的讯息。

小编认为，就目前状况来看，未来飞检将是个大趋势，而检查的标准，应该是以GMP为依据。

因为GMP是一个标准，企业只是静态被查，检查后不免会出现这样那样的问题，换做飞行检查这种动态形式，企业可是一直要保持高压状态的。

所以，飞检对企业来说应该比GMP检查更不容易。不相信？让小编用数据征服你。

飞检的通过率是非常低的，大概只有30%左右的企业可以通过检查。未来的大趋势应该是依据我国国情，向欧洲那些发达*学习，走中国特色的药品检查监督管理制度吧！

****后，不管GMP取消与否，那句话怎么说，精神一定会长存。标准只有更新，不可能“消失”。