洁净测试技术1、相关名词解释尘埃：存在于表面和气体中的固体物质。粒子：粒子可以定义为具有一定尺寸、液态或固态的、或两态的物质。美国联邦209E标准定义的粒径范围是0.001微米至1微米。ISO14644标准将粒子定义为具有既定物理边界的一小粒物质粒子浓度：每单位体积空气中粒子的数量。粒径：粒子在显微镜的观测平面上显现出来的线性外形尺寸，或者是由自动化探测仪器所探测到的粒子当量直径。超微粒子:从大约0.01微米到离散式粒子计数器粒径探测上限范围的粒子。GMP: 药品生产质量管理规范。这是系列性的规程，用以保证产品在生产过程中的洁净度、标识、及成份是不变的。（为确保药品质量的万无一失，而采取的一系列的基本措施。）cGMP: 当前药品生产质量管理规范。洁净室：将室内悬浮粒子浓度控制在一定水平的房间。一般是通过控制粒子的*、粒子的形成和粒子来控制室内洁净度。很多时候还可要同时控制室内的温湿度和压力。

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