厦门凯思瑞医疗科技有限公司是一家主要从事医疗器械经营许可证，医疗器械产品注册，医疗器械生产许可证，一类医疗器械备案证，互联网药品信息服务*等相关资质咨询辅导服务的公司，欢迎来电咨询！

医疗器械注册人、备案人发现生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求，宁德医疗器械，或者存在其他缺陷的，应当立即停止生产，医疗器械进口注册证，通知相关经营企业、使用单位和消费者停止经营和使用，召回已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关信息，并将医疗器械召回和处理情况向负责药品监督管理的部门和卫生主管部门报告。

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对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，医疗器械经营许可证，申请人可以直接申请第三类医疗器械产品注册，也可以依据分类规则判断产品类别并向国家食品药品监督管理总局申请类别确认后，申请产品注册或者办理产品备案。

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大型设备，是指使用技术复杂、资金投入量大、运行成本高、对医疗费用影响大且纳入目录管理的大型医疗器械。医疗器械产品注册可以收取费用。具体收费项目、标准分别由财政、价格主管部门按照国家有关规定制定。