厦门凯思瑞医疗科技有限公司是一家主要从事医疗器械经营许可证，医疗器械产品注册，宁德ce认证，医疗器械生产许可证，一类医疗器械备案证，互联网药品信息服务*等相关资质咨询辅导服务的公司，欢迎来电咨询！

医疗器械受托生产企业、经营企业发现生产、经营的医疗器械存在前款规定情形的，ce认证咨询，应当立即停止生产、经营，通知医疗器械注册人、备案人，并记录停止生产、经营和通知情况。医疗器械注册人、备案人认为属于依照前款规定需要召回的医疗器械，应当立即召回。

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医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系，配备与其产品相适应的不良事件监测机构和人员，ce认证咨询机构，对其产品主动开展不良事件监测，并按照药品监督管理部门的规定，向医疗器械不良事件监测技术机构报告调查、分析、评价、产品风险控制等情况。

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医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当定期对质量管理体系的运行情况进行自查，并按照药品监督管理部门的规定提交自查报告。医疗器械的生产条件发生变化，不再符合医疗器械质量管理体系要求的，医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当立即采取整改措施；可能影响医疗器械安全、有效的，应当立即停止生产活动，并向原生产许可或者生产备案部门报告。