厦门凯思瑞医疗科技有限公司是一家提供医疗器械技术和政策法规咨询的顾问机构。从事CFDA相关及第三方认证咨询服务，GMP认证辅导，涵盖医疗器械等产品的CFDA注册，CE／FDA认证咨询，体系考核及ISO13485，注册设计，注册代理以及注册过程中涉及的注册技术资料、医学翻译、型式检测、临床CRO等。欢迎来电咨询！

根据风险等级的不同，FDA将医疗器械分为三类（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ类风险等级高。FDA将每一种医疗器械都明确规定其产品分类和管理要求，而FDA医疗器械产品目录已收录超过1，700多种产品。任何一种医疗器械想要进入美国市场，三明GMP认证，必须首先弄清申请上市产品分类和管理要求。

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随着国内企业研发力量的快速提高，以及市场从高科技向普及型转移，国内产品的竞争力正逐步增强，为国内厂商拓展市场提供*得的机遇。可以预见，未来中国医疗器械行业的发展空间十分巨大。另外，在世界*危机日趋严峻的背景下，GMP认证咨询服务，为抵御国际经济环境对我国的不利影响，2008年11月5日召开的会议提出实行积*的财政政策和适度宽松的*政策，*十项更加有力的扩大国内需求的措施。

厦门凯思瑞医疗科技有限公司是一家提供医疗器械技术和政策法规咨询的顾问机构。从事CFDA相关及第三方认证咨询服务，涵盖医疗器械等产品的CFDA注册，CE／FDA认证咨询，体系考核及ISO13485，注册设计，注册代理以及注册过程中涉及的注册技术资料、医学翻译、型式检测、临床CRO等。欢迎来电咨询！

我国医疗器械工业是在后逐步发展起来的，期间经历了一个从无到有、从小到大的发展过程，GMP认证辅导，其特点是起点低，发展快。经过30多年发展，我国医疗器械行业已经有了相当的规模，并且一直保持较快的增长速度。2005-2010年间，我国医疗器械行业销售收入年均复合增长率（CAGR）为27.4%。2010年医疗器械行业销售收入达到1100亿元左右，分析师预计到2015年中国医疗器械行业将达到1900亿元左右的产业销售规模。