制药工业符合GMP认证的纯化水制水设备运行都有哪些需要注意的事项呢,你知道吗,下面就让【郑州市芳泉净水设备有限公司】来带大家具体的了解一下吧。
? 单体和管道设备符合GMP的要求(如后端处理设备如*器、膜滤、终端水箱、预处理设备的管路采用UPVC管材)
? 水质符合2000版药典标准和GMP中的各项规定
? 纯化水制水设备全自动运行和有条件的全自动处理程序(如反冲洗、再生、消毒程序)
以上为大家讲解的就是关于纯化水制水设备运行注意事项的知识,希望对大家有所帮助,如果您还有疑惑的地方或者还有相关问题都可以前来咨询【郑州市芳泉净水设备有限公司】。
纯化水制水设备为何能得到广泛的应用呢,它都有哪些优势呢,你知道吗,下面就让【郑州市芳泉净水设备有限公司】来带大家具体的了解一下吧。
·确保膜元件的质量,截留性能和膜通量。
·纯化水制水设备回收率高,可实现物料的分离、纯化及高倍数浓缩。
·能耗低,生产周期短,纯化水制水设备运行费用低,能有效降低生产成本,提高企业经济效益。
·系统工艺设计*,集成化程度高,结构紧凑,占地面积少,操作与维护简便。
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为了能使纯化水制水设备使用寿命更长,它是需要进行日常的清洗的,需要遵循哪些要求呢,下面就让【郑州市芳泉净水设备有限公司】来带大家具体的了解一下吧。
1、无菌设备的清洗,尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌,并标明灭菌日期,必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。
2、某些可移动的纯化水制水设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。
3、同一纯化水制水设备连续加工同一无菌产品时,每批之间要清洗灭菌;同一设备加工同一非灭菌产品时,至少每周或每生产三批后进行全方面的清洗。纯化水水质标准 电阻率:≥0.5MΩ.CM,电导率:≤2μS ,氨≤0.3μg/ml ,
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