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ISO精髓

质量是由人去控制的,只要是人,难免犯这样或那样的错误。那么如何*犯错、少犯错、或者尽量不给你犯错的机会,这就是ISO9000族标准的精髓。*措施是一项重要的改进活动。它是自发的、主动的、*的。可以说:*采取*措施的能力是管理实力的表现。有些*五年十年审核下来,没有一张*措施记录单。

当然,ISO9000族标准是站在顾客角度看问题的,顾客希望企业有*问题发生的能力,所以这是顾客选择供方的一个考虑因素。

标准要求*建立文件化的*措施程序,很多*将这个程序和纠正措施程序合并在一起写,特别是中小型企业。*应该建立机制,奖励采取*措施的行为,深度地解决发现的问题:

在ISO9001认证审核的实践中,经常发现有许多客户能自我发现一些问题,东莞ISO认证,如内审、考核、检查、退换货、投诉等,也采取了一些措施,但这些措施有许多是走过场的,就事论事,仅仅纠正了不合格。事后,经常有*的实例。如注塑件的表面油污问题。ISO9001标准第8.5.2条款,对纠正措施提出了明确的要求。发现了问题,不但要改进,还且还要有效地改进。投入了资源想解决问题,就应该把它解决地*一些。要有效地解决问题,在于消除产生问题的原因。

我们需要去解决的那些问题,通常是对*是有影响的,当然,这里面有个影响大小的问题。由于分析和解决问题的原因,通常需要时间,所以,*应该先采取有力措施,先控制或消除不合格产品/服务本身。这叫"纠正"。


















ISO标准特点

随着国际贸易发展的需要和标准实施中出现的问题,特别是服务业在世界经济的比重所占的比例越来越大,ISO/TC176分别于1994年、2000年对ISO9000质量管理标准进行了两次的修订。由于该标准吸收国际上*的质量管理理念,采用PDCA循环的质量哲学思想,对于产品和服务的供需双方具有很强的实践性和指导性。所以,标准一经问世,立即得到*普遍欢迎,到目前为止世界已有70多个*直接采用或等同转为相应*标准,有50多个*建立质量体系认证/构,形成了世界范围内的贯标和认证"热"。全球已有几十万家工厂企业、*机构、服务*及其它各类*导入ISO9000并获得第三方认证,在中国截至2004年底已有超过13万家单位通过ISO 9000认证。 ISO*颁布的ISO9000:2000系列标准,现在标准为2008年执行标准,有四个核心标准:

ISO9000:2008质量管理体系 基础和术语

ISO9000标志ISO9001:2008质量管理体系 要求

ISO9004:2008质量管理体系 业绩改进指南

ISO19011:2002 质量和(或)环境管理体系审核指南

其中《ISO9001:2008 质量管理体系要求》是认证机构审核的依据标准,也是想进行认证的企业需要满足的标准
















ISO13485适用对象

履行国际、欧洲和本国的法律法规要求的产品制造商和服务供应商,及希望按此标准实施文件化管理体系的企业。

开发、制造和销售的企业,想要在国际、欧洲和本国市场上展示其竞争和绩效能力的企业。供应商和其他在增值链内的服务提供商必须确保其产品与顾客的要求相一致。
















总之,新的ISO13485标准是一份*的标准,其章节结构虽与ISO9001:2000相同,某些章节内容也与ISO9001相同,但由于ISO13485标准根据行业的特点,突出了法律法规要求,淡化了顾客满意,删减了ISO9001:2000的一些重要要求,因此满足ISO13485的要求,不等于同时满足ISO 9001:2000的要求。因此从事企业审核的审核员必须认真学习这份新标准。
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