高纯度菌素类*地嗪钠的精制无菌级过滤洗涤干燥机 工艺改进

(1) 设备的设计与装配严格按照*GMP与美国FDA要求进行，平板过滤洗涤干燥器厂家，完全符合药品生产工艺要求，系统安全、稳定、可靠；

(2) 设备材质严格控制。与物料直接接触的零部件均选用*、耐腐蚀的SUS316L材质、PTFE或EPDM密封材料。滤网采用SUS316L金属烧结网，避免产生纤维；

(3) 与物料直接接触的设备内表面平整、光滑、无死角，易于清洁和消毒；

(4) 设备不对装置之外的环境构成污染，并妥善采取防尘、防漏、隔热、防噪音等措施。全封闭的工作状态，电机、减速机、升降装置不锈钢外罩防护，夹套回流道加保温毡隔热，平板过滤洗涤干燥器厂家*，大大减少热损失以及对外界的影响；

(5) 严格采用安全可靠的防爆电器，并设有消除静电的滑轮及其他安全连锁功能、保险装置。

(6) 物料、溶媒、氮气等所有管道设计无死角、盲管，设备表面均经机械自动精细抛光或点解抛光，设备内表面Ra≤0.4，外表面Ra≤0.8；

(7) 搅拌轴和侧出料阀杆装由金属波纹管保护；

(8) 可取出的旋转清洗喷淋球，用于在线清洗；

(9) 干法双端面机械密封，氮气保护与冷却，可进行在线检漏。

(10) 粉尘捕集器可CIP，旋转接头可在线检漏。

由于危险*生产具有较高的危险性，在使用三合一过滤洗涤干燥机对其进行加工生产的过程中，还需要注重对其中一些危险因素加以控制，才能够更好地保证生产的安全性。

三合一过滤洗涤干燥机 过滤工艺中的注意事项

过滤是三合一过滤洗涤干燥机工作中关键的步骤，其主要将上游加工反应得到的固液混合物经过过滤洗涤干燥一体机，采用压力差的方式来对固液混合物进行过滤分离。在实际的应用之中主要有加压压滤、真空抽滤以及加压真空混合式过滤三种形式，对于具体方法的选用还需要结合加工生产物的特性做出选择。其中加压压滤是应用较为广泛的一种方式，其在工作过程中主要向过滤洗涤干燥一体机中加入压缩空气、氮气或者其他的一些惰性气体，但是对具体气体的选择仍旧需要根据危险*生产特性，以免影响到危险*的稳定性。例如：当加工的原料之中有着一些的化学物质时，此时在选用压缩气体时，则不能够使用空气，而需要选用惰性气体。

在这程与设备操作中，遇到多次含晶体物料的转移，而延用传统设备又受到一定局限。这样传统结晶干燥类*生产设备与技术所暴露的问题为：

(1) 含晶体物料生产中，会遇到多次铲子翻铲、铲料挖出粉体、压碾滤饼等过程，这样会使晶体暴露时间过长，松原平板过滤洗涤干燥器，也会使滤饼产生龟裂缝，影响晶体形成的均一性，从而影响到产品的质量。

(2) 受延用传统设备的限止，生产中物料需多次转序，易造成叉交污染，难以满足GMP要求。

(3) 工序多、设备多、设备结构简单，使操作繁琐，生产劳动强度*大。同时，传统的单体设备的落后，使换批的清洗与灭菌*难，无法确保其有效性。

总之，平板过滤洗涤干燥器供应，传统结晶干燥类*生产设备与技术所暴露的问题是难以达到GMP要求。

无菌级过滤洗涤干燥机是在一密闭容器内先后完成搅拌、反应、过滤、清洗脱液、干燥等工艺过程。该设备具有结构简单、工艺流程简化、生产、无交叉污染、物料更换便捷，自动化程度高等特点，同时可大大降低所需洁净厂房的体积，基础投资低。