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10 度原则在有效期的确定时虽然具有一定的保守性，然而，加速老化试验确定的有效期必须通过产品正常储存和使用条件下实时试验结果进一步验证。产品上市前在进行加速老化试验的同时应进行连续“室温”条件下的老化试验，并且室温老化试验时间要比产品实际使用时间要长，这一点是非常重要的，特别是对于重要的或器械部件的合格试验。产品的功能特性依赖于原材料的特性，由于这些材料大部分是高分子材料，他们的性能和随时间变化引起的固有结构和构象的降解速率有关。这种降解主要是化学性的，有氧化链断裂、氧化水解、结晶度变化和受环境影响的其他因子的综合效应。在加速老化时都应该包括任何随时间变化影响产品功能特性的因素。进行实验时的应急水平比通常要高，无论是温度、湿度、辐射、温度周期变化、化学环境还是其他因素。应用这种物理学上适度的统计模型如10度原则加速老化条件下的结果和正常工作或储存条件的结果有很好的相关性。

批发企业经营场所面积、库房面积规定

1、经营第三类的批发企业，经营场所建筑面积不应少于100平方米。

2、经营第二类的批发企业，经营场所建筑面积不应少于80平方米。

3、经营第三类的批发企业，经营10个类代号（依据*食品药品监督管理总局令5号《分类规则》确定的分类，下同）以下的，库房建筑面积不应少于60平方米；经营11个类代号以上20个类代号以下的，库房建筑面积不应少于100平方米；经营超过20个类代号的，库房建筑面积不应少于200平方米。经营体外的，器械老化存储测试哪家好，冷库不应少于20立方米。

4、经营第二类的批发企业，器械老化存储测试公司，库房面积应与经营范围相适应，经营体外的冷库不应少于20立方米。

5、除药品批发企业兼营批发外，器械老化存储测试找哪家，批发企业经营场所和库房地址原则上在同一行政区（含开发区、功能区）就近设置。的批发企业库房面积大于200平方米的，可以在企业所在区或者跨区增设库房。经营植入、介入或一次性无菌的，库房和经营场所应在同一建筑

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6车内使用：可放置于车内座位或车尾箱，直接连接车内点烟器的12V直流电源。

7室内使用:接室内220V交流电源。