广州旗兴企业--无尘车间净化工程，无尘车间净化，高温老化房，净化车间装修

恒温恒湿系统介绍：

恒温恒湿实验室配备高精密度空气调节系统及受控布局空间，具有高灵敏性、高度和高可靠性等特点。空调系统、房间装修材料、设计施工方案和运行维护等阶段都要求高标准，以此满足特定实验工艺对空气品质的要求。此类实验室一般面积较小，主要分布行业包括造纸、纺织布料、、涂料检测、棉花检测、精密机械制造等。

1、普通恒温恒湿实验室：温度控制精度±2℃，相对湿度控制精度±5-10%RH；

2、精密恒温恒湿实验室：温度控制精度±1℃，相对湿度控制精度±3-5%RH；

3、高精密恒温恒湿实验室：温度控制精度±1℃，相对湿度控制精度±2％RH；

4、超高精密恒温恒湿实验室：温度控制精度±0.1-0.3℃，相对湿度控制精度±1.5-2％RH。

B、高温实验室30-80℃

1、低湿度要求，高温老化房装修工程，相对湿度＜50%RH；

2、高湿度要求，大型高温老化房装修，相对湿度＞80%RH。

C、低温实验室10-15℃

1、没有相对湿度要求；

2、有相对湿度要求，相对湿度控制范围30-50％。

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医学生物安全二级实验室设计标准

移动实验室刚性结构（方舱）性能评价应符合下列规定:

1.围护结构应符合现行《方舱通用规范》GJB6109的有关规定，根据空间布局需要，广州高温老化房，可采用扩展舱结构，但应保证结构安全、可靠；

2.方舱舱体设计、制造应符合现行《移动实验室实验舱通用技术规范》GB/T29477的有关规定，在满足移动特性的基础上，合理布局，突出可操作性、可维护性，符合工效学原理；

3.方舱应具备可维修性，宜采用标准件、通用件，易损件应便于维修与更换；

4.方舱的外廓尺寸及质量限值应符合现行《汽车、挂车及汽车列车外廓尺寸、轴荷及质量限值》GB1589或《方舱通用规范》GJB6109的有关规定；

5.方舱应设置进舱和上舱顶的辅助设施，在承受18kN垂直向下静载荷时，应无塑性变形或损坏，应满足现行《方舱通用试验方法》GJB2093A的有关规定；

6.方舱应具备防雨密封性，在门、窗、孔口关，经强度为5mm/min~7mm/min，方向与侧壁成450，历时30min的淋雨试验后，舱内顶蓬与侧壁无渗漏现象，门窗、孔口处不应有漏水现象.

移动实验室柔性结构实验室性能评价应符合下列规定:

1.帐篷支撑结构应满足在负压环境下的刚度、强度及稳定性要求；

2帐篷成型工艺应保证成型后的密封性能及连接面的力学性能满足现行行业标准《塑料薄膜包装袋热合强度试验方法》QB/T2358的有关要求

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十万级洁净车间的设计标准：

依照《洁净厂房设计规范》标准、FS209E联邦标准和新版GMP规范，100000级洁净车间设计标准可归纳为以下4点：

标准1：尘粒允许数大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个，大于或等于5微米的粒子数不得超过20000个。0.5微米是什么概念? 一根头发丝的直径约为70～100微米，*的大小约为1微米～2微米，通过净化空气系统，使大于或等于5微米的粒子数不得超过20000个，洁净度非常高。

标准2：微生物包括*、病毒、单细胞生物等，10万级洁净车间微生物允许数，浮游菌数不得超过500个每立方米;沉降菌数不得超过10个每培养皿。在做沉降菌检测时，须有特殊的培养皿，每个培养皿内放置由特定的营养物质，在车间放置一段时间，根据营养物质中生长的*数量，便可测算出空气中沉降菌的数量。

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广州GMP药品制剂车间基本设计要求

一、基本要求

1、GMP药品洁净车间选址设计、建设装修、改造避免污染、交叉污染、混淆差错。

2、选址基本要求，环境应能降低物料或药品遭受污染的风险。

3、生产环境不应对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理。

4、应对厂房进行适当维护。

5、应按操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒。

6、GMP车间应有适当的照明、温湿度和通风。

7、GMP车间的设计安装应防止昆虫或其它动物进入，避免造成污染。

8、采取适当措施，防止未经批准人员的进入。

9、生产、贮存和质量控制区不应作为非本区工作人员的通道。

10、应保存厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的竣工图纸。