广州旗兴企业--gmp净化车间，GMP车间净化工程，净化车间工程，GMP车间

一、恒温恒湿实验室方案概述

恒温恒湿实验室是将某一实验室通过某些*设备和技术方法 ，使其室内温湿度符合某一调湿和试验用标准大气的要求。恒温恒湿实验室是生产企业的产品质量检验与控制和流通领域里的商品质量检验把关的基础设施。恒温恒湿实验室广泛应用于棉纺、毛纺、化纤、纸张、包装、生产企业以及质检、纤检等部门，按照ISO和GB有关标准规定，纺织品、纺织原料、纸张、纸品和纸箱等 商品的质物理项目的检验必需在标准大气条件下进行。纺织品和纺织原料检验的标准大气按ISO139和GB6529标准规定，温度20±2 ℃，相对湿度65%±2%;纸张、纸品和纸箱类商品检验的标准大气按照ISO187和GB10739标准规定，温度23±1℃，相对湿度50%±2%。除了常规温湿度的恒温恒湿实验室，还有其它特殊的5-18℃低温、30-80℃高温、相对湿度要求小于40%RH低湿、相对湿度高于80%RH的高湿等特殊要求的恒温恒湿实验室。

二、方案的设计要点

实验室的整体规划，要考虑到以下要求：涉及范围*广，需建筑、水电、空调、实验室使用者等各项*技术人才共同参与规划。

设计目的：

为实验室设备创造一 个既能确保其稳定、可靠的运行，延长其使用寿命，又能满足用户使用要求及工作人员身心健康的工作场所。

广州旗兴企业--gmp净化车间，GMP车间净化工程，净化车间工程，GMP车间

广州旗兴企业--GMP车间施工，生物GMP车间净化工程，GMP车间标准，净化工程公司，GMP车间

简述百级制药厂无尘室净化车间的管理和维护

制药厂中的无尘室净化车间一定要严格管理和维护，因为制药厂生产的药品和人们的生活息息相关。

一、环境监控的管理

??百级无尘室净化车间的“无菌”环境主要是通过空气的“过滤”、“层流”以及室内维持“正压”状态来维持的。环境实验室的控制管理至关重要，主要从以下方面。

??(1)控制无尘室净化车间空气的温湿度?，室内温度控制在22℃～25℃，湿度控制在50%～60%较为合适，不仅满足**度且又不利于室内微生物的生存。

??(2)定期进行微生物检测，每周一次。针对检测结果确定维护程序。

二、人员管理

??(1)严格控制人员进出。尽可能减少人员进出次数。

??(2)严格着装管理要求。进入净化间更换无菌服，口罩厂GMP车间工程，佩戴鞋帽，严格洗手消毒。

??(3)加员培训，GMP车间，积*进行理论学习，明确层流百级无尘室净化车间工作原理和环境要求，熟悉基本知识和操作要求的培训。严格规范人员行为和各项操作规章制度。

??百级无尘室净化车间采用通风工程中的空气净化措施，是将空气中的尘埃离子过滤、消毒，使*无载体传播。空气净化虽是主要矛盾，但更重要的是取决于全过程控制管理。加强对净化间的使用管理，GMP车间净化工程，使其保持良好的环境和功能，强化无菌观念和正规化管理是根本的保证与要求。

广州旗兴企业--gmp车间洁净级别，gmp净化车间标准，净化车间改造，GMP车间

GMP现场检查注意事项及关注点

一、各部门必须注意的问题

（一）设备设施方面必须避免出现的问题

1、不合理安装（设计缺陷，可能引起操作不便及清洁不*情形，继而怀疑验证确认的合理性）；

2、管道连接不正确（存在交叉或较多盲端以及流通不畅、倾斜角度不对等）；

3、缺乏清洁（设备内表面有残留，清洗SOP的有效性）；

4、缺乏维护（现场存在跑冒滴漏的痕迹或正在进行）；

5、没有使用或运行记录；

6、使用不合适的称量设备或检测设备；

7、设备、管道无标志，未清楚地显示内容物名称和流向；

8、有故障和闲置不用的设备未移走或标识不清楚。

9、压差表不回零或指示不准确。

二、各部门车间负责回答问题的人员素质要求

1、有能力可胜任；

2、沉稳自信；

3、放心可靠、能信任的（以防故意捣乱）；

4、有经验及*有知识；

5、不该说的别乱说，以免节外生枝

生物GMP车间净化工程-GMP车间-广州旗兴用心承诺由广州市旗兴精密器材有限公司提供。“无尘车间净化工程,恒温恒湿车间,GMP车间,高低温实验室”就选广州市旗兴精密器材有限公司（www.sinhonchi*），公司位于：广东省广州市海珠区新港东路1088号中洲写字楼中心1205，多年来，广州旗兴坚持为客户提供好的服务，联系人：杨*。欢迎广大新老客户来电，来函，亲临指导，洽谈业务。广州旗兴期待成为您的长期合作伙伴！