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GMP车间洁净室与一般净化车间的区别

GMP车间洁净室是洁净厂房的一种，它是应*食品药品管理监督制度，针对制药行业中的无菌药品、、生物制品、血液制品和中药制剂五个生产领域的企业强制要求建立的。我们常见 GMP车间净化厂房包括有车间、车间、固体制剂车间、车间、制剂车间、中药制剂车间等等。 GMP车间净化厂房不但指其生产车间、辅助功能车间整体环境达到规定级别的空气洁净度（单位尘埃粒子数），它还有重要的功能，就是控制生命微粒(例如：单细胞藻类、菌类、原生动物、*和病毒等)的污染，以达到一个无菌洁净的环境。秉承“安全、有效、质量可控”设计建造原则，GMP车间净化厂房确保药品生产安全的质量保障。

GMP净化车间的流动方向：

人员流动方向：换鞋、更衣、洗手、手消毒——风淋通道——洁净走廊——洁净车间

在净化车间及走廊应设安全门，便于人员疏散

物品流动方向：物流通道——洁净车间——成品包装

GMP净化车间的质量要求：

生产车间按生产工艺和产品质量要求，分为一般生产区、控制区和洁净区。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗手间、风淋通道、洁净走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面小房间，需做隔音防震处理；冷却塔及冷却泵置于三楼天面；设备运行负荷负荷楼板承重要求。

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一、恒温恒湿实验室方案概述

恒温恒湿实验室是将某一实验室通过某些*设备和技术方法 ，使其室内温湿度符合某一调湿和试验用标准大气的要求。恒温恒湿实验室是生产企业的产品质量检验与控制和流通领域里的商品质量检验把关的基础设施。恒温恒湿实验室广泛应用于棉纺、毛纺、化纤、纸张、包装、生产企业以及质检、纤检等部门，按照ISO和GB有关标准规定，纺织品、纺织原料、纸张、纸品和纸箱等 商品的质物理项目的检验必需在标准大气条件下进行。纺织品和纺织原料检验的标准大气按ISO139和GB6529标准规定，恒温恒湿实验室，温度20±2 ℃，相对湿度65%±2%;纸张、纸品和纸箱类商品检验的标准大气按照ISO187和GB10739标准规定，温度23±1℃，相对湿度50%±2%。除了常规温湿度的恒温恒湿实验室，还有其它特殊的5-18℃低温、30-80℃高温、相对湿度要求小于40%RH低湿、相对湿度高于80%RH的高湿等特殊要求的恒温恒湿实验室。

二、方案的设计要点

实验室的整体规划，要考虑到以下要求：涉及范围*广，需建筑、水电、空调、实验室使用者等各项*技术人才共同参与规划。

设计目的：

为实验室设备创造一 个既能确保其稳定、可靠的运行，延长其使用寿命，又能满足用户使用要求及工作人员身心健康的工作场所。

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净化车间工程，顾名思义就是在满足机械化、智能化的基础上利用一些净化设备来让车间形成一种洁净无菌的环境，便于生产那些对度和清洁度要求较高的产品。由此可见，净化装置对净化车间工程的重要性，所以今天广州旗兴净化设备安装公司就来给大家讲下净化车间工程中需要的净化装置有哪些？

　　1.净化车间工程需要安装进风体系装置，例如新风过滤箱、净化空调等，在必要的时候还要安装净化增压箱。

　　2.净化车间工程需要安装回风体系装置，例如回风口、中效回风箱以及过滤初效器等。

　　3.由于进入净化车间之前需要经过缓冲区，所以在缓冲区应该安装电子互锁，换衣处放置洁净储衣柜，空气清新机等设备。

　　4.在净化车间工程内部的净化需求达到10-1000级的层流罩、洁净棚、自净器等都需要安装激光尘土粒子计数器设备。

　　广州旗兴净化设备安装公司是一家*生产、销售以及安装的净化设备公司，产品质量得到了消费者的一致好评，所以如果大家有这方面的需求可以前来咨询选购。

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