CE认证标示主要步骤；(1) 设计产品使符合相关产品安全标准之规定(2) 建立技术资料(TCF) (即为确认该产品已符合CE认证各相关指令之基本安全要求，而展示的具体资料)(3) 实施品保制度(4) 由核可之验证机构执行验证或签署自我宣告符合声明(某些特定产品须由核可之验证机构认可后方可贴附CE认证标示)(5) 贴附CE认证标示，CE认证一致性声明有无标准格式?指令未规定固定格式，但许多认证机构均设计有自己的固定格式。

CE认证的基本流程1. 分析该器械的特点，芜湖ce认证，确定它是否在指令范围内2. 确定该器械的分类类别3. 确认适用的基本要求/有关的协调标准4. 确认该器械满足基本要求/协调标准，ce认证办理，并使证据文件化（技术文档的整理）5. 确定相应的符合性评价程序6. 对于IIa类或更高类型器械，ce认证机构，以及I类无菌或测量器械，应通过公告机构并进行符合性评价程序7. 起草符合性声明并加贴CE标志

发证机构（1）Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》，此为第三方机构（中介或测试认证机构）颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料TCF，同时，企业也要签署《符合性声明书》。（2）EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》，此为欧盟公告机构（Notified Body简写为NB）颁发的证书，按照欧盟法规，只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。

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