中药检测中心

中药包括中药材、中药饮片等，我国药典规定，加强对*及*元素、毒性成分、残留溶剂、生物安全等检测。

“检查”系指对药材和饮片的纯净程度、溶性物质、*或*物质进行的检查，包括水分、灰分、杂质、毒性成分、*及*元素、AFT素等。 除另有规定外，饮片水分通常不得过 13%；药屑杂质通常不得过 3 % ；药材及饮片（矿物类除外）的残留量不得过150mg/kg；药材及饮片（植物类）铅不得过5mg/kg，镉不得过1mg/kg，铜不得过20 mg/kg；药材及饮片（植物类）禁用（详见下表）不得检出（不得过定量限）。

十九、 [制法]项不等同于生产工艺，主要记载规定工艺中的主要步骤和必要的技术参数，一般应明确提取溶剂的名称和提取、分离、浓缩、干燥等步骤及必要的条件。

　　二十、 [性状]项下记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度以及物理常数等，在一定程度上反映药品的质量特性。

　　(1) 外观是对药品的色泽外表感官的描述。

　　(2) 溶解度是药品的一种物理性质。各品种项下选用的部分溶剂及其在该溶剂中的溶解性能，中药材检测价格，可供精制或制备溶液时参考。对在特定溶剂中的溶解性能需作质量控制时，宜昌中药材检测，在该品种[检查]项下作具体规定。药品的近似溶解度以下列名词术语表示：

　　*易溶解 系指溶质1g（ml）能在溶剂不到1ml中溶解;

　　易溶 系指溶质1g（ml）能在溶剂1~不到10ml中溶解;

　　溶解 系指溶质1g（ml）能在溶剂10~不到30ml中溶解;

　　略溶 系指溶质1g（ml）能在溶剂30~不到100ml中溶解;

　　微溶 系指溶质1g（ml）能在溶剂100~不到1000ml中溶解;

　　*微溶解 系指溶质1g（ml）能在溶剂1000~不到10000ml中溶解;

　　几乎不溶或不溶 系指溶质1g（ml）在溶剂10000ml中不能完全溶解。

　　试验法：除另有规定外，称取研成细粉的供试品或量取液体供试品，置于25℃±2℃一定容量的溶剂中，每隔5分钟*振摇30秒钟；观察30分钟内的溶解情况，如无目视可见的溶质颗粒或液滴时，中药材检测报告，即视为完全溶解。

　　(3) 物理常数包括相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值和酸值等；其测定结果不仅对药品具有鉴别意义，也可反映药品的纯度，是评价药品质量的主要指标之一。

检测行业是指检测机构接受用户的委托，综合运用科学方法及技术对某种产品的质量、安全、性能、环保等方面进行检测，出具检测报告，从而评定该种产品是否达到行业和用户要求的质量、安全、性能及法规等方面的标准。1989年，《中华人民共和国进出口商品检验法》颁布，我国开始放开外资和民营检验检测业务。2018年，我国商检法再次修正，将“商检机构”修改为“认证机构”，“国家商检部门”修改为“认证认可监督管理部门”。


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