中药检测

中药是我国传统药的总称，又可以被分为中药材、中药饮品等。中药不仅来源广泛、品类繁多、成分复杂，其种植、取材、加工、生产、保管等也都有着十分严格的标准要求。任何一个环节出现不当，都有可能会导致产品变质。

根据《中药典》，对于中药材、中药饮品等，相关生产经营药企都需加强对*及*元素、毒性成分、残留溶剂、*及生物安全等的检测。

六、“检查”系指对药材和饮片的纯净程度、可溶性物质、*或*物质迸行的检查，包括水分、灰分、杂

质、毒性成分、*及*元素、残留、残留、等。

除另有规定外，饮片水分通常不得过1 3 % ; 药屑及杂质通常不得过3 % ; 药材及饮片（矿物类除外）的残留量不得过150mg/kg; 药材及饮片（植物类）禁用不得检出（不得过定量限）。

七、“浸出物测定”系指用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行的测定。

八、 “含量测定”系指用化学、物理或生物的方法，对供试品含有的有关成分进行检测。

【附注】（1)进行测定时，需粉碎的药材和饮片，应按正文标准项下规定的要求粉碎过筛，并注意混匀。

(2)检查和测定的方法按正文标准项下规定的方法或的有关通则方法进行。

(3)药材炮制项下仅规定除去杂质的炮制品，除另有规定外，应按药材标准检验。

十九、 [制法]项不等同于生产工艺，主要记载规定工艺中的主要步骤和必要的技术参数，一般应明确提取溶剂的名称和提取、分离、浓缩、干燥等步骤及必要的条件。

　　二十、 [性状]项下记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度以及物理常数等，在一定程度上反映药品的质量特性。

　　(1) 外观是对药品的色泽外表感官的描述。

　　(2) 溶解度是药品的一种物理性质。各品种项下选用的部分溶剂及其在该溶剂中的溶解性能，可供精制或制备溶液时参考。对在特定溶剂中的溶解性能需作质量控制时，在该品种[检查]项下作具体规定。药品的近似溶解度以下列名词术语表示：

　　*易溶解 系指溶质1g（ml）能在溶剂不到1ml中溶解;

　　易溶 系指溶质1g（ml）能在溶剂1~不到10ml中溶解;

　　溶解 系指溶质1g（ml）能在溶剂10~不到30ml中溶解;

　　略溶 系指溶质1g（ml）能在溶剂30~不到100ml中溶解;

　　微溶 系指溶质1g（ml）能在溶剂100~不到1000ml中溶解;

　　*微溶解 系指溶质1g（ml）能在溶剂1000~不到10000ml中溶解;

　　几乎不溶或不溶 系指溶质1g（ml）在溶剂10000ml中不能完全溶解。

　　试验法：除另有规定外，称取研成细粉的供试品或量取液体供试品，置于25℃±2℃一定容量的溶剂中，每隔5分钟*振摇30秒钟；观察30分钟内的溶解情况，如无目视可见的溶质颗粒或液滴时，中药材镉检测，即视为完全溶解。

　　(3) 物理常数包括相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值和酸值等；其测定结果不仅对药品具有鉴别意义，也可反映药品的纯度，是评价药品质量的主要指标之一。