GMP验证

工艺过程验证和产品验证方案该方案一般应包括以下内容：

(1)验证目的。

(2)概述验证方案。

(3)验证范围。

(4)实施验证人员的职责。

(5)验证的具体内容。

(6)有关的参考图纸、资料。

(7)产品配方。

(8)生产过程控制方案。

(9)采样记录

工艺过程验证和产品验证方案该方案一般应包括以下内容：

(1)验证目的。

(2)概述验证方案。

(3)验证范围。

(4)实施验证人员的职责。

(5)验证的具体内容。

(6)有关的参考图纸、资料。

(7)产品配方。

(8)生产过程控制方案。

(9)采样记录

工艺过程验证和产品验证方案该方案一般应包括以下内容：

(1)验证目的。

(2)概述验证方案。

(3)验证范围。

(4)实施验证人员的职责。

(5)验证的具体内容。

(6)有关的参考图纸、资料。

(7)产品配方。

(8)生产过程控制方案。

(9)采样记录

{GMP验证咨询}{仪器设备验证}

安装条件确认

　　(1)应有开箱验收记录;

　　(2)设备购货合同;

　　(3)设备使用说明书;

　　(4)出厂合格证;

　　(5)材质证明等随机技术文件;

　　(6)检验仪器在设备使用前应经过校验，所有验证用的检验仪器应经校验;

　　(7)关键仪表及备品备件要核对登记。

安装条件确认

　　(1)应有开箱验收记录;

　　(2)设备购货合同;

　　(3)设备使用说明书;

　　(4)出厂合格证;

　　(5)材质证明等随机技术文件;

　　(6)检验仪器在设备使用前应经过校验，所有验证用的检验仪器应经校验;

　　(7)关键仪表及备品备件要核对登记。

其实，多年来，水系统验证，制药企业一直在做验证中所要求的工作，如对新产品进行小试、放大生产，对新购设备进行调试，摸索工艺条件等，但是，这些只是验证的雏形，纯化水系统验证文件，都还称不上“验证”，因为它们都没有留下可供考察的详细记录和档案，水系统验证，不能为所做的工作提供文件证明。

*的验证是一项的工作，如前所述，它面向的是生产的全过程，从原辅料、设备、设施等的购进，纯化水系统验证，到半成品、成品的检验，环境的治理等等，只要与生产相关的活动都必须经过验证，而且每一项活动都必须留下相应的记录。因而，验证是一项庞大而繁复的工程，它需要知识结构的人员对它进行协调和指挥。然而，现在我国大部分药厂，特别是一些中小型中药企业，其内部人员知识结构并不很合理，对验证的认识也还不够，在这种情况下进行验证，无形中增加了验证的难度。

纯化水系统验证文件-水系统验证-世纪久海(查看)由武汉世纪久海检测技术有限公司提供。武汉世纪久海检测技术有限公司（www.shijijiuhai*）位于武汉市东湖新技术开发区高新大道666号生物*园B4栋A313室。在市场经济的浪潮中拼博和发展，目前世纪久海在环保监测设备中拥有较高的*度，享有良好的声誉。世纪久海取得全网商盟认证，标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。世纪久海全体员工愿与各界有识之士共同发展，共创美好未来。