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在使用医疗器械时都是要郑州医疗器械资质的许可证的，没有它是不能正常使用的，那么该怎样了解*过程呢？下面就随着小编看看吧。

关于郑州医疗器械资质的器械产品说明书及销售单元标签设计样稿：

医疗器械应符合相应法规规定。进口医疗器械产品应提交境外*主管部门批准或者认可的说明书原文及其中文译本。

体外*产品应按照《体外*说明书编写指导原则》的有关要求，并参考有关技术指导原则编写产品说明书。进口体外*产品应提交境外*主管部门批准或者认可的说明书原文及其中文译本。

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开一家医院是肯定要有办理规则的吧，那么对于这个我国是需要一些手续才可以使用的，所以郑州医疗器械资质的公司就出现了，很好的解决了这件事情，一起来了解一下吧。

具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员，质量管理人员应当具有*认

可的相关*学历或者职称；具有与经营规模和经营范围相适应的相对*的经营场所；

具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；

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现在对于有源医疗器械：应描述产品工作原理、作用机理(如适用)、结构组成(含配合使用的附件)、主要功能及其组成部件(关键组件和软件)的功能，以及区别于其他同类产品的特征等内容都是什么下面我们来了解一下。

（1）概述

描述申报产品的管理类别、分类编码及名称的确定依据。

（2）产品描述

对于无源医疗器械：应描述产品工作原理、作用机理(如适用)、结构组成（含配合使用的附件）、主要原材料，以及区别于其他同类产品的特征等内容；必要时提供图示说明。

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