*的类型及检测标准发布时间
1、常见口罩种类我们日常见到的口罩一般可以分为医用防护口罩、*、医用一次性口罩、其他常见N95防护口罩(颗粒物防护口罩)。*者属于,纳入管理,其他常见N95防护口罩(颗粒物防护口罩)不作为管理。
2、常见四类口罩主要参数对比
3、口罩常见检测标准
GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》
GB 2626-2006《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》
GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》
YY0469-2011《*技术要求》
GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
消毒技术规范(2002年版)
4、口罩常见检测项目
(1) 理化指标(2) 微生物指标(3) 毒理学指标
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美*品药品监督局(FDA)不测试*,由制造商向FDA提供检测数据和产品宣称性能用于审核,FDA审核“通过”的产品可上市销售。*的测试内容包括颗粒物过滤效率(PEF)、*过滤效率(BFE)、液体阻隔性、阻燃性等。口罩的PFE测试与NIOSH 的过滤效率测试是不能相提并论的。
PFE仅代表*产品的质量,不代表其具备呼吸防护性,口罩过滤效率测试,与NIOSH认证的防尘口罩,如N95口罩的强制性检测条件无法相提并论,在NIOSH N95的检测条件下,PFE很高的(gt;95%)的口罩的效率可能还不及70%,而且,由于*与脸部不密合,佩戴时,绝大部分吸气气流会从不密封的地方泄漏,而不是经过过滤。*过滤效率和液体阻隔测试分别测量口罩阻挡佩戴者排出的大颗粒物的能力和帮助降低液体飞溅物接触佩戴者的能力。
国内外口罩检测认证标准要求
出口美国口罩要求N95测试/FDA注册 美国进口的口罩,测试过滤效率的方法有哪些,若要销售,必须拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。 美国对于口罩的要求: 根据HSS (美国卫生及公共服务部)法规“42 CFR Part 84”,NIOSH将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由 NIOSH下属的NPPTL实验室操作。美国 NIOSH机构按材料的亲油性将口罩滤材区分为下列三种: N系列(防护非油性悬浮颗粒, 无时限);R系列(非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒,时限八小时);P系列(防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒,无时限)。另外,过滤效率测试,NIOSH又将每一类滤材按过滤效能分为95(95%)、99(99%)、100(99.97%)三种,(gt;95%N95/R95/P95,gt;99%N99/R99/P99,gt;99.7%N100/R100/P100))这样三类材料各有三种过滤效能,无纺布过滤效率的测试标准,因此共九种等级的口罩。 3.出口欧盟口罩要求EN149标准/CE认证注册 产品在欧盟市场上销售必须获得CE认证,2019年起,新法规(EU)2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。欧盟对于常见的呼吸类产品的标准有以下几种:欧盟阻尘口罩标准EN149:2001 A1-2009 标准 a. FFP1: 过滤效果gt;80% ; b. FFP2: 过滤效果gt;94% ; c. FFP3: 过滤效果gt;97%