东莞西典医药科技有限公司

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gmp制药工厂建设规划-西典科技-gmp

面议 中国

产品属性

TOC应用于制药行业清洁验证的解决方案


《药品GMP指南-口服固体制剂》-清洁验证中,“D清洁验证的维护”中指出:监控的方法一般为肉眼观察是否有可见残留物,必要时可定时取淋洗水或擦拭取样进行化验。由于对指l定残留物的定量分析通常比较繁琐,可开发某些有足够灵敏度且快速的非专属性检验方法,gmp,如测定总有机碳(TOC)

TOC应用于制药行业清洁验证的特点:

● 灵敏度高 数字式NDIR检测,自动修正背景和*移

● 快速检测 3-5min

● 非专属 所有有机物的残留

● 检测范围广(0.4ppb-100ppm)

● 使用方便 10.4英寸彩色触摸屏,相关操作步骤引导操作者进行操作

● 合规 符合药典:CP、JP、EP、IP、KP、ICH、USP

● 智能化 自带微电脑处理器的操作系统,gmp制药工厂建设规划,可外接鼠标、键盘、U盘、打印机

应用:

制药行业淋洗水法、擦拭取样法清洁验证

纯化水、注l射用水TOC检测

中l成药成分有机物检测


固体制剂类密闭混合输送解决方案

固体制剂类密闭混合输送解决方案密闭输送混合系统集成干法制粒机、真空上料机、筛分机、暂存料仓等设备,gmp无尘车间,实现了物料的密闭混合输送和筛分。

该系统密闭对接,自动化程度高,干法制粒及筛分不合格物料可再次返回制粒。

固体制剂类密闭混合输送解决方案密闭输送混合系统集成干法制粒机、真空上料机、筛分机、暂存料仓等设备,实现了物料的密闭混合输送和筛分。

该系统密闭对接,自动化程度高,干法制粒及筛分不合格物料可再次返回制粒。

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该系统密闭对接,gmp制药工厂设计,自动化程度高,干法制粒及筛分不合格物料可再次返回制粒。


我们可以为客户提供制药工艺各个工序的称重解决方案,包括:配料、配液、物料管理、物料分装,成品检重等环节:

特点:1. 振动忽略-忽略现场振动对称重系统的影响2. C2-eCAL 免砝码标定-快速且*的免标定技术3. IT 综合诊断技术-快速且低成本的系统维护4. 安全数据存储模块 (SMM)-永l久保存系统参数5. 内嵌 web server-方便远程维护称重系统6. 通讯解决方案-灵活的系统集成解决方案主要应用场合:1. 在生产过程中需要进行物料检测(料位)、控制(配料)以及工厂内部结算:称重计量罐、料斗称重、滚道秤、各种工艺秤2. 贸易结算: 计量秤改造、港口称重料罐计量


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