《药品GMP指南-口服固体制剂》-清洁验证中,“D清洁验证的维护”中指出:监控的方法一般为肉眼观察是否有可见残留物,必要时可定时取淋洗水或擦拭取样进行化验。由于对指l定残留物的定量分析通常比较繁琐,可开发某些有足够灵敏度且快速的非专属性检验方法,中国 gmp,如测定总有机碳(TOC)
TOC应用于制药行业清洁验证的特点:
● 灵敏度高 数字式NDIR检测,自动修正背景和*移
● 快速检测 3-5min
● 非专属 所有有机物的残留
● 检测范围广(0.4ppb-100ppm)
● 使用方便 10.4英寸彩色触摸屏,相关操作步骤引导操作者进行操作
● 合规 符合药典:CP、JP、EP、IP、KP、ICH、USP
● 智能化 自带微电脑处理器的操作系统,可外接鼠标、键盘、U盘、打印机
应用:
制药行业淋洗水法、擦拭取样法清洁验证
纯化水、注l射用水TOC检测
中l成药成分有机物检测
3 活性炭吸附回收:
采用活性炭吸附﹑脱附,行程短, gmp认证,速度快;脱附﹑再生耗能低。对无机气体也有很好的吸附能力,并能保持较高的吸附脱附速度和较长的使用寿命。如用水蒸气加热6-10分钟,即可完全脱附,耐热性能好。
废水处理方案1 M*R流化床式生物反应器:
M*R工艺是由挪威Kaldne*ijecpteknogi公司与SINTEF研究机构联合开发的一种污水处理工艺,其吸收了传统流化床和生物接触氧化法两种工艺的优点,具有良好的脱氮除磷效果。目前, gmp,该工艺在国外已成功应用于工业废水和生活污水的处理,但在我国应用还较少。
工艺特点:M*R反应器既具有传统生物膜法耐冲击负荷、泥龄长、剩余污泥少的特点, gmp项目工程管理,又具有活性污泥法的****性和运转灵活性,与其他工艺相比,M*R具有以下特点:
反应器中污泥浓度较高,一般污泥浓度为普通活性污泥法污泥浓度的5~10倍,曝气池污泥质量浓度可达10~20g/L。
水头损失小,不易堵塞,无需反冲洗,一般不需回流。
作为M*R工艺核心的悬浮填料具有好氧和厌氧代谢活性,可良好地脱氮除磷。
我们可以为客户提供制药工艺各个工序的称重解决方案,包括:配料、配液、物料管理、物料分装,成品检重等环节:
特点:1. 振动忽略-忽略现场振动对称重系统的影响2. C2-eCAL 免砝码标定-快速且*的免标定技术3. IT 综合诊断技术-快速且低成本的系统维护4. 安全数据存储模块 (SMM)-永l久保存系统参数5. 内嵌 web server-方便远程维护称重系统6. 通讯解决方案-灵活的系统集成解决方案主要应用场合:1. 在生产过程中需要进行物料检测(料位)、控制(配料)以及工厂内部结算:称重计量罐、料斗称重、滚道秤、各种工艺秤2. 贸易结算: 计量秤改造、港口称重料罐计量