医疗器械注册检验：

申请人或者备案人应当编制拟注册或者备案医疗器械的产品技术要求。第i一类医疗器械的产品技术要求由备案人办理备案时提交食品药品监督管理部门。第二类、第三类医疗器械的产品技术要求由食品药品监督管理部门在批准注册时予以核准。

　　产品技术要求主要包括医疗器械成品的性能指标和检验方法，其中性能指标是指可进行客观判定的成品的功能性、安全性指标以及与质量控制相关的其他指标。

　　在中国上市的医疗器械应当符合经注册核准或者备案的产品技术要求。

集律知识产权，成立于2015年，是国内一家综合的知识产权及科技服务机构，由苏州集律知识产权代理事务所（专利机构代码：32269）、苏州集律达信息科技有限公司组成，主要服务领域包括国内外专利、商标及其他知识产权的申请代理及*业务，以及各类科技项目申报、医i疗器械产品注册认证、辅导等科技项目业务。

我国医疗器械企业数以万计，截至2011年底，中国医疗器械行业规模以上企业有近900家，其中大型企业不到2%，中型企业148家，小型企业近700家，而规模以下企业更是不计其数。主要的人才流动平台有现场招聘会，人才市场，医疗器械注册，和网络等，而网络如今成为了求职者的主要求职途径如:综合性的：51job、中华、智联；****性的如: 医药英才网是当代求职者的首i选.

FDA与CDRH食品和药品管i理局(Food and Drug Administration，FDA)隶属于美国国i务院保健与服务部 (U．S． Department Of Health and Human Services)的公共健康服务署(Public Health Service)，负责美国所有有关食品，医疗器械FDA认证，药品，医疗器械，化妆品及辐射性仪器的管理，它也是美国****早的消费者保护机构，将近9，000名员工，管理着每年约1兆美元市场的制造、进口、运送和储藏，所管辖的动物、食物与药品制造业者超过12万家，医疗器械生产备案，其中以食品制造业者****多，约5万家。其次便是医疗器械制造业者有三万两千余家，影响美国每个*义务人约3美元，可以说与社会大众的生活福利和生命安全息息相关。

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