食品添加剂生产许可证

　　1.食品添加剂生产许可申请书；

　　2.合法有效的《营业执照》复印件；

　　3.申请生产许可的食品添加剂有关生产工艺文本；

　　4.与申请生产许可的食品添加剂相适应的生产场所（非住宅）的合法使用权证明材料

　　5.与申请生产许可的食品添加剂相适应的生产设备、设施的合法使用权证明材料及清单，检验设备的合法使用权证明材料及清单；

　　6.与申请生产许可的食品添加剂相适应的质量管理和责任制度文本；

　　7.与申请生产许可的食品添加剂相适应的*技术人员名单；

　　8.生产所执行的食品添加剂标准文本

　　9.法律法规规定的其他材料；

　　10.法定代表人身份z*复印件；

　　11.委托他人办理的，提交加盖申请人公章的书面委托书和被委托人身份z证的复印件。

的分类：

类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的。

第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的。

第三类是指，珠海器械生产许可备案机构，植入*；用于支持、维持生命；对*具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的。

二、许可范围：

1.经营第二类和第三类产品的法人单位、人单位和法人单位设立的分支机构应当申办《经营企业许可证》。*食品药品监督*另有规定的除外。

2.产品、经营企业或生产企业在本企业《经营企业许可证》或《生产企业许可证》载明的注册地址以外的地方设立经营场所经营产品，以及生产企业销售自产产品范围以外的产品，珠海器械生产许可，应当申办《经营企业许可证》。

3.人单位申请《经营企业许可证》，经营第二类产品或第三类产品中的及护理用液。

办理依据

??1.《监督管理条例》(令第650号)?第二十二条从事第二类、第三类生产的，生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料以及所生产的注册证。

??2.《生产监督管理办法》(总局令第7号)的第十条省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核，珠海器械生产许可备案，并按照生产质量管理规范的要求开展现场核查。现场核查应当根据情况，避免重复核查。需要整改的，整改时间不计入审核时限。符合规定条件的，依法作出准予许可的书面决定，并于10个工作日内发给《生产许可证》。

??(五)实施机关

??1.实施机关的名称：广东省食品药品监督*

??2.实施机关的权限：核发《生产许可证》

??3.实施机关的类别：行政机关

??(六)办件类型：承诺件

??(七)审批条件

??1.予以批准的条件：

??(1)申请单位完全具备办理生产许可资格的申请条件;

??(2)申请单位按申请材料要求提供相应的申请材料。需网上申请的，按要求填报。

??2.不予批准的情形：

??不符合上述条件之一的，不予批准。

??3.审批数量限制：无限制。