新修订药品GMP的主要特点是：一是明确要求企业建立和完善质量管理体系，在组织机构、职责、程序、活动和资源等方面提出了更高的要求，可以保证药品GMP的有效执行；二是提高了企业从业人员资质要求，新版GMP认证价格，明确将企业负责人、生产管理负责人、j质量管理负责人/z质量受权人列为药品生产企业的关键人员；三是细化操作规程、生产记录等文件管理规定，增加指导性和可操作性。四是提高了无菌药品生产环境标准。采用了世界卫生组织药品GMP的空气净化A、B、C、D分级标准，新版GMP认证咨询公司，并增加了生产环境在线监测要求。同时，新版GMP认证哪家好，按生产区、仓储区、质量控制区和辅助区分别对厂房设施的设计提出要求，对设备的设计、安装、维护及使用等方面也做出具体规定。五是围绕质量风险管理增设一系列新制度。

GMP标准

GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

选用符合规定要求的原料以合乎标准的厂房设备，新版GMP，由胜任的人员按照既定的方法制造出品质既稳定而又安全卫生的产品的一种*制度目前采用GMP管理体系有：制药业、食品工业

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GMP标准

设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按*有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求

GMP所规定的内容，是食品加工企业必须达到的基本的条件。