FDA是什么？

FDA是食品药品监督管理（Food and Drug Administration）的简称。FDA有时也代表美国食品药品监督管理。有“美国人健康守护神”之称。那么我们经常提起的FDA到底管什么呢？

主管内容：

1.食品 例如：脱水蔬菜、瓶装水、食品添加剂等

2.药品

3.生物制品 例如：血液制品等

4.疗产品 例如：心脏起搏器、美容器等

5.会产生辐射的电子产品 例如：微波炉、激光产品等

6.化妆品 例如：个人护理产品、清洁产品等

7.烟产品 例如：卷烟

FDA涉及级别：

真正的FDA分级比较复杂，此处为了方便大家理解，根据FDA最关心的两个方面：安全Safety和有效Effectiveness粗略地分为以下三个级别。

一、低级：比如化妆刷，锅碗瓢盆

FDA百分之九十九不会关心的级别，涉及的程度很低，我们平时可以直接申报品名，对于清关影响微乎其微，但是FDA有权要求重新回顾信息或者提出再送几个样品过去检测。

二、高一级：比如轮椅

这类产品FDA有可能会查货，FDA可能会扣留一段时间，以检测此产品是否会对人体造成影响、产品是否正规，需要提供相关书面认证材料。

三、最一级：比如牙医用医器械、疗手套

涉及FDA管制范围内最一级级的产品，几乎完全不考虑出货，有认证也难以通过并且进入美国市场，据悉全中国仅有少之又少的几家生产商的产品可以通过FDA的查验。

我们可以通过：直接接触的程度、是否发生化学反应，是否进行了新陈代谢三个方面来判断涉及的级别。

遇上FDA查货，客户需要提供什么？

一：产品包装、使用说明书、广告、相关证书

用来证明货物属于正规厂家生产的产品

二：在FDA备案产品的证明

涉及级别低的产品无需备案。

有在FDA备案并不能避免查货的发生，因为货物清关的时候是不会一并提供相关认证资料的，只是备案这个动作能获得在FDA的信任度，加快查验（被扣货）的时间。

相对蓝牙产品，需要FDA认证的产品通关就更容易，大部分的产品只要提供了资料和FDA认证给海关，海关一般都会放行，但是也不能忽视这个认证。

当然任何事情都有一定的运气和人为因素在里面，甚至有案例：没有提供任何资料给海关，过几天也放行了，所以海关的里面的文章很复杂，有的时候根本就很难解释。