苏州净德净化科技有限公司*从事各类净化产品的研发、制造、销售；专为各行业提供各类净化级别、各类不同面积的*空调净化系统工程的设计、安装、调试等综合性1服务；承接各类不同的跨度、高度、单层、多层厂房及各类彩钢夹芯板的制造。

*生物制药无尘车间洁净工程质量标准体系：根据世界卫生*WHO GMP(92年版)、欧共体EEC

GMP(92年版)等内容相近的规定，关于*生产的*体系，认为应包括以下几个方面：

　　1.无尘车间*生产应按*生产质量管理规范.GMP和新药非临床安全性研究质量管理规范(GLP)的要求进行设计和制造。

　　2.生产和质量控制操作应有明确规定，制药净化工程，并采用GMP。

　　3.无尘车间应明确规定管理职责。

　　4.安排生产、供应和使用合格的原料和包装材料。

　　5.对中间产品及所有的其它加工过程进行必要的检测与验证。

　　6.按规定程序，正确地加工和核查产品。

　　7.在未驭得受权人签发的合格证以前，*不得出售或供应。每一批产品都应按照销售许可证和其它与*的制造、检验及发放有关的要求，进行生产和质量控制。

　　8.无尘车间净化工程车间无论在生产厂，在销售中或随后的处理上，*的储存都应确保有满意的安排，医院手术室净化工程，以保证在货架寿命期间*质量不变。

　　9.建立完整的自控和质量审查程序，用于定期评估*体系的有效性和适用性。

苏州净德净化科技有限公司*从事各类净化产品的研发、制造、销售；专为各行业提供各类净化级别、各类不同面积的*空调净化系统工程的设计、安装、调试等综合性1服务；承接各类不同的跨度、高度、单层、多层厂房及各类彩钢夹芯板的制造。

发尘量

无尘车间室内的发尘量，来自设备的可考虑通过局部排风排除，食品车间净化工程，不流入室内；产品，材料等在运送过程中的发尘与*发尘量相比，一般*，可忽略；由于金属半壁（彩钢夹心板）的应用来自建筑表面的发尘也很少，一般占10%以下，发尘主要来自人，占90%左右。在人的发尘量上，由于服装材料和样式的改进，发尘量也不断减少。

A、材质：棉质发尘量*，以下依次为棉、的确良、去静电纯涤纶、尼龙。

B、样式：大挂式发尘量*，上下分装型次之，全罩型*少；

C、活动：动作时的发尘量一般达到静止时间3-7倍；

D、清洗：用溶剂洗涤的发尘量降至用一般水清洗的五分之一。

无尘车间室内维护结构表面发尘量，以地面为准，南通净化工程，大约相应8平方米地面时的表面发尘量与一个静止的人的发尘量相当。

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无尘车间洁净工程的双重*:

　　提升产品质量在保证了工作人员良好的素质和正规操作流程的前提下，原料的加工流程直接影响产品的品质和质量。无尘车间实验室检测合格后的原料在进入生产车间前要除去外包装，避免粉尘等杂物对GMP生产车间造成污染。在整个生产过程中，原料始终与空气保持零接触，从而杜绝了二次污染。