仪器验证是实验室在仪器生命周期内对仪器实施的全过程管理，从采购、安装、验收和运行等方面对其进行全过程的评价和记录，是仪器设备整体性能的综合反映。实验室通过分析仪器验证提供文件化证据，证明仪器在正常操作方法和使用条件下，持续符合预定要求和质量要求，证明仪器持续稳定可靠，能够提供有效的数据。仪器验证是产生数据质量的基础，是分析测试结果的保证。仪器验证虽然是对药品生产企业在仪器设备管理上的法规强制要求，但其内容对实验室的仪器设备管理具有普遍的指导意义。

仪器校准的定义:

“为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。”

在制定仪器校准规范的范围中，计量校验，指明哪种测量仪器的仪器校准可以使用本规范，必要时还可以增加其他限制条件，例如特定仪器的测量范围和特定功能。

范围中规定的测量仪器和测量系统不是指某个特定型号的测量仪器或测量系统，应该对类似的仪器先分类，针对同一类别的仪器和系统。这种测量仪器和系统的具体特点和应用应该在概述中进行简单描述，并可以通过典型仪器进行说明。说明时主要定义仪器计量原理和特点。

同一类测量仪器和系统指:测量原理相同，安徽计量，基本组成相同，被校参数相同，计量校验，数据处理方法相同。其差别一般不是关键性的，例如游标卡尺与数显卡尺，只是输出方式不同;百分表和千分表，只是放大倍数和准确度不同。

仪器计量仪器校准周期的确定

一般计量器具、设备类的应该都是一年的有效期，校准不是强制性的，公司可以自愿进行，计量校验，但是如果涉及到比较关键性的指标检测，建议还是定期去校准，以保证实验结果的准确性。

由此可见，确定校准周期是测量仪器用户应该做的事情。

校准周期的确定，应至少考虑2个因素：仪器的可靠性和仪器失准会带来的质量风险。

确定校准周期的依据，应该是统计数据和质量风险的评估。

评估质量风险，应考虑仪器出现错误后，进行质量追溯的成本和被索赔的成本。