体外*净化车间|微生物无菌室|济南康源净化

净化车间管理及*|济南康源净化

　　检查的内容应包括一般生产厂房的外部结构、净化厂房内部（检查时应按操作人员净化程序进入净化室）结构、公用工程以及仓库设施、质量控制部门设施、厂区道路等，并要求作好日常巡回检查记录。

　 　如发现有损坏，应立即报告并按维修规程的程序组织维修。并填写维修记录。维修后应进行跟踪、检查，并作好维修后状况记录。清新净化的净化车间管理与*主要包括以下为主要维护设备

1.初效过滤器检查与清洁每一空调机组在其新风管入口的附近设有初效过滤网，其主要用来防止鲜风带入的灰尘、蚊虫等进入空调系统。故对其需要进行检查、清洗，建议每月检查、清洁一次，或视情况加大或减少检查清洗频次。

2.中效过滤器的检查与清洁每一空调机组内在新风、回风入口处，消毒湿巾洁净车间，均设有中效过滤网，用其来对新风、回风进行进一步过滤除尘，建议每二个月检查、清洁一次，或视情况增、减检查频次，清洁时应小心，勿将过滤网、框磕碰变形，东营洁净车间，以免影响过滤效果。

3.高0效过滤器的检查与清洁每一空调机组的鲜风管、送风管及回风管，分别设有2个、3个风管检查孔，必要时对系统进行风速和风量检查测试，益生菌洁净车间，可根据检查结果对系统风量调整。

4.每一空调机组的供风管和回风管上下都安装有防火调风阀，为了确保其安全可靠，应按*有关规定对其进行检查。

5.各维护人员应定期对空调机组的紧固件进行检查，检查紧固件是否松弛或脱落。

无尘车间门窗的构造|济南康源净化

B、活动缝隙的处理

无尘车间门宙的开启扇与框料如何搭接是无尘净化车间门宙密封设计中的关键。搭接处的缝隙有别于固定缝隙，因活动扇需要开启而木能采取“一劳永逸”的封固措施。相对于宙而言，无尘车间门的开启扇更大，活动缝隙在一捏无尘车间门的总构造缝隙数量中占有更大的比例，无尘车间门扇的开启次数远较宙为频繁，而无尘车间门扇周边缝隙的工作条件也比较复杂，以单扇平开无尘车间门为例，沿竖向的两侧边小，装执手的一边经常受到通行时各种摩擦或碰撞，装铰链的一边则因扇的旋转而对膛的施力方向与其他三边完全不同。无尘车间门槛部位又须根据运输与人行等不同要求作特殊构造处理。一捏单扇平开无尘车间门的四边缝隙中倒有三边需作不同的处理，而且双扇无尘车间门的中缝也是特殊构造。所以在无尘车间门的设计中对于活动缝隙的密封处理是更为突出的问题。开启扇与框料相互搭接的槽口尺寸与槽口形式问题，是活动缝隙密封设计小必须注意的重要问题。村局、框、五金、密闭条及其作用方式等四个方面因素要综合考虑，使它们在构造亡和受力状态上相互协调，达到密封的目的。

无尘车间净化车间人员净化程序|济南康源净化

在医0药工业洁净厂房的各类污染源中，人是无尘车间内0大的污染源。原因之一：人在*过程中会释放或分泌污染物；原因之二：*表面、衣服能沾染、黏附和携带污染物；原因之三：人在无尘车间内的各种动作会产牛大量微粒和微生物。要确保生产环境所需要的空气洁净度等级，对进入医0药无尘车间（区）的人员进行净化，限制人员携带和产生微粒和微生物是十分重要。为避免人员的污染和交叉污染，本规范要求不同空气洁净度等级医0药无尘车间（区）的人员净化用室宜分别设置；空气洁净度等级相同的无菌无尘车间（区）和非无菌无尘车间（区）的人员净化用室应分别设置。以非终灭菌无菌冻干粉注0射剂为例，在生产工序中，玻瓶的洗涤、干燥、灭菌，胶塞的前处理等环境空气洁净度等级为100000级，除0菌过滤前的称量、药液配制等环境空气沽净度等级为10000级（室内为非无菌），除0菌药液的接收、灌装、半加塞、冻干等操作室为无菌无尘车间，环境空气洁净度等级也是10000级。对该产品的牛产区虑分别设置出入100000级无尘车间(区)、非无菌10000无尘车间（区）和无菌无尘车间(10000级)等三套人员净化用室，才能满足不同环境工作人员的净化要求。