**净化车间的卫生要求|济南康源净化

11.生产车间应当有良好的通风设施，保持适宜的温湿度。生产车间应当有良好的采光及照明，工作面混合照度不得小于220lx，聊城洁净车间，检验场所工作面混合照度不得小于540lx。 12.生产用水水质及水量应当满足生产工艺要求，水质至少达到生活饮用水卫生标准的要求。 13.*生产企业应当有适合产品特点、能保证产品卫生质量的生产设备。 14.生产企业固定设备、电路管道和水管的安装应当****水滴和冷凝物污染*容器、设备及半成品、成品。 提倡企业生产自动化、管道化，中药制剂洁净车间，设备密闭化。 15.凡接触*原料和半成品的设备、工具、管道必须用无0毒、无害、*腐蚀材料制作，内壁应当光滑，便于清洁和消毒。*生产工艺流程应当做到上下衔接，人0流物流分开，避免交叉。 16.生产过程的各项原始记录（包括工艺规程中各个关键因素的检查结果）应当妥为保存，保存期应当较该产品的保质期延长六个月。 17.使用的清洗剂、*以及其他*物品均应当有固定包装和明确标识，储存在专门库房或者柜厨内，由专人负责保管。 18.厂区内应当定期或者必要时进行除虫灭害工作，要采取有效措施****鼠类、蚊、蝇、昆虫等的聚集和孳生。 19.生产区厕所设在车间外侧，必须为水冲式，有防臭、防蚊蝇及昆虫等措施。

药包材净化车间|GMP车间|济南康源净化

药品包装材料和容器生产洁净车间的要求|济南康源净化

一、 说明：

1、本规定对直接接触药品不洗即用的包装材料和容器的生产企业洁净室（区）提出了具体要求，明确了对洁净室（区）进行检测的有关项目。

2、凡生产直接接触药品不洗即用的包装材料和容器的企业应按本要求*生产。洁净级别的设置应遵循与所包装的药品生产洁净级别相同的原则。

3、对于洁净室（区）内使用的压缩空气或各类气体，也应列入受控范围。

4、生产工序的排列，企业可根据实际状况、布局来定，但应符合使污染降低至****0低限度的原则。当生产技术不能保证药包材生产不受污染或不能有效排除污染时，电子厂房洁净车间，该生产区域的洁净级别应在条件许可的前提下****。

5、生产控制区应为密闭空间，具备粗效过滤的集中送风系统，内表面应平整光滑，无颗粒物脱落，墙面和地面能耐受清洗和消毒，以减少灰尘的积聚。

6、洁净工作服的洗涤干燥、工具清洗存放应符合《药品生产质量管理规范》（1998年修订）中的相应规定。

7、每一个级别的洁净室（区）都应设有更衣、换鞋缓冲区域。

8、直接接触药品的包装材料和容器生产洁净室（区）生产厂房洁净区域图例：

食品净化车间管理制度|济南康源净化

　十. 包装成品的要求

　　1.包装重量要按客户要求进行确定，尽重量负偏差不得超过净重的2%.

　　2.包装的标签、标识要按客户要求，每一个产品都要有固定的标签、标识。

　　3.包装的内外包材要干净、整洁，无*损，如是回收的要要标识说明。

　　4.产品的内包装的口袋要封口严密、标签要贴放正确、不歪斜、无褶皱。

　　5.产品的标识要标明品名、规格、批号、生产日期，如客户有特殊要求，按客户要求定做。

　　6.产品每次包装完毕后，在入库以前，精密机械洁净车间，要随机抽查5件产品进行检验。

　　7.在包装的时候要注意自己的个人卫生、操作规范，要关好与外界相连的门窗，****与外界空气对流。